Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennende studie bij gezonde oudere proefpersonen om urine te verzamelen voor de ontwikkeling van assays om S. Pneumoniae te detecteren

7 februari 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een verkennend onderzoek bij gezonde oudere proefpersonen om urine te verzamelen voor de ontwikkeling van assays om Streptococcus Pneumoniae te detecteren.

GSK Biologicals werkt aan de ontwikkeling van een vaccin om ouderen te beschermen tegen pneumokokkeninfectie. Voor de toekomstige studies in dat project zou het nuttig zijn om enkele eenvoudige niet-invasieve tests te hebben om infectie door de bacterie te detecteren. Sommige tests op urine zijn al op de markt, maar moeten in het laboratorium worden verbeterd. Hiervoor zijn enkele urinemonsters nodig van gezonde proefpersonen van 65 jaar of ouder die in de afgelopen 3 maanden geen longontsteking hebben gehad en ook geen pneumokokkenvaccinatie hebben gekregen.

De Protocolposting is bijgewerkt om te voldoen aan de FDA-wijzigingswet van september 2007

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van België en Finland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen waarvan de onderzoeker denkt dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol, moeten in het onderzoek worden opgenomen.
  • Een man of vrouw tussen en inclusief 65 en 85 jaar oud op het moment van het onderzoek.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon
  • Gezonde proefpersonen zoals vastgesteld door medische geschiedenis en klinisch onderzoek voordat ze aan het onderzoek begonnen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere vaccinatie tegen Streptococcus pneumoniae in de 3 maanden voor aanvang van de studie,
  • Geschiedenis van pneumonie bevestigd door gedocumenteerde radiologie of een andere diagnostische methode binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Niet-pneumokokken geïnfecteerde gezonde oudere vrijwilligers
Procedure: Verzameling van urinemonsters
Urinemonsters worden verzameld en getest op de aanwezigheid van S. pneumoniae

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positief of negatief resultaat met Binax NOW S. pneumoniae-test
Tijdsspanne: binnen een dag
binnen een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positief of negatief resultaat met de nog te ontwikkelen test voor typering van S. pneumoniae
Tijdsspanne: binnen een dag
binnen een dag
Positief of negatief resultaat met de te ontwikkelen test voor detectie van niet-typeerbare Haemophilus influenzae (NTHi)
Tijdsspanne: binnen een dag
binnen een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BACDU-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van urinemonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren