Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne u zdrowych osób w podeszłym wieku w celu pobrania moczu w celu opracowania testów do wykrywania S. Pneumoniae

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie eksploracyjne zdrowych osób w podeszłym wieku w celu pobrania moczu w celu opracowania testów do wykrywania Streptococcus Pneumoniae.

GSK Biologicals pracuje nad opracowaniem szczepionki chroniącej osoby starsze przed infekcją pneumokokową. W przyszłych badaniach w ramach tego projektu przydałoby się kilka prostych, nieinwazyjnych testów wykrywających zakażenie bakteriami. Niektóre testy moczu są już dostępne na rynku, ale wymagają udoskonalenia w laboratorium. W tym celu potrzebne są próbki moczu zdrowych osób w wieku 65 lat lub starszych, które nie chorowały na zapalenie płuc ani nie były szczepione przeciwko pneumokokom w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Protokół delegowania został zaktualizowany w celu zapewnienia zgodności z Ustawą zmieniającą FDA z września 2007 r

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Belgii i Finlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zdaniem badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu, powinny zostać włączone do badania.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 65 do 85 lat włącznie w momencie badania.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu
  • Zdrowe osoby ustalone na podstawie wywiadu medycznego i badania klinicznego przed przystąpieniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze szczepienie przeciwko Streptococcus pneumoniae w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • Historia zapalenia płuc potwierdzona udokumentowaną radiologią lub inną metodą diagnostyczną w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Zdrowi ochotnicy w podeszłym wieku niezakażeni pneumokokami
Procedura: Pobieranie próbki moczu
Zostaną pobrane próbki moczu i przebadane na obecność S. pneumoniae

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny lub negatywny wynik testu Binax NOW S. pneumoniae
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny lub negatywny wynik przy użyciu testu, który ma zostać opracowany do typowania S. pneumoniae
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
w ciągu jednego dnia
Dodatni lub negatywny wynik przy użyciu testu, który ma zostać opracowany w celu wykrycia nieoznaczalnego Haemophilus influenzae (NTHi)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
w ciągu jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BACDU-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbki moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj