Explorativ studie i friska äldre försökspersoner för att samla urin för utveckling av analyser för att upptäcka S. Pneumoniae
En explorativ studie i friska äldre personer för att samla in urin för utveckling av analyser för att upptäcka Streptococcus Pneumoniae.
GSK Biologicals arbetar med utvecklingen av ett vaccin för att skydda äldre från pneumokockinfektion. För framtida studier i det projektet skulle det vara användbart att ha några enkla icke-invasiva tester för att upptäcka infektion av bakterierna. Vissa tester på urin finns redan på marknaden men behöver förbättras i laboratoriet. För detta ändamål behövs vissa urinprover från friska försökspersoner i åldern 65 år eller äldre och som inte har lidit av lunginflammation eller har fått pneumokockvaccination under de senaste 3 månaderna.
Protokollpubliceringen har uppdaterats för att följa FDA Amendment Act, sep 2007
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som utredaren tror att de kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet bör registreras i studien.
- En man eller kvinna mellan och inklusive 65 och 85 år vid tidpunkten för studien.
- Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen
- Friska försökspersoner som fastställts genom medicinsk historia och klinisk undersökning innan de går in i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare vaccination mot Streptococcus pneumoniae under 3 månader före studiestart,
- Historik av lunginflammation bekräftad med dokumenterad radiologi eller någon annan diagnostisk metod inom 3 månader före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Icke-pneumokocksmittade friska äldre frivilliga
|
Urinprover kommer att samlas in och testas för förekomst av S. pneumoniae
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt eller negativt resultat med Binax NOW S. pneumoniae Test
Tidsram: inom en dag
|
inom en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Positivt eller negativt resultat med testet som ska utvecklas för typning av S. pneumoniae
Tidsram: inom en dag
|
inom en dag
|
|
Positivt eller negativt resultat med testet som ska utvecklas för detektion av icke-typbar Haemophilus influenzae (NTHi)
Tidsram: inom en dag
|
inom en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BACDU-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .