Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus terveillä iäkkäillä koehenkilöillä virtsan keräämiseksi määritysten kehittämiseksi S. Pneumoniaen havaitsemiseksi

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tutkiva tutkimus terveillä iäkkäillä koehenkilöillä virtsan keräämiseksi määritysten kehittämiseksi Streptococcus Pneumoniaen havaitsemiseksi.

GSK Biologicals kehittää rokotteen, joka suojaa vanhuksia pneumokokki-infektiolta. Tämän projektin tulevia tutkimuksia varten olisi hyödyllistä tehdä joitain helppoja ei-invasiivisia testejä bakteerien aiheuttaman infektion havaitsemiseksi. Jotkut virtsatestit ovat jo markkinoilla, mutta niitä on parannettava laboratoriossa. Tätä tarkoitusta varten tarvitaan virtsanäytteitä terveiltä, ​​vähintään 65-vuotiailta henkilöiltä, ​​jotka eivät ole kärsineet keuhkokuumeesta eivätkä ole saaneet pneumokokkirokotusta viimeisen 3 kuukauden aikana.

Pöytäkirjalähetys on päivitetty vastaamaan FDA:n muutoslakia, syyskuu 2007

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Belgian ja Suomen asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo pystyvänsä ja noudattavansa protokollan vaatimuksia, tulee ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Mies tai nainen, joka on tutkimuksen aikana 65–85-vuotias, mukaan lukien.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Terveet koehenkilöt sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen rokotus Streptococcus pneumoniaea vastaan ​​3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista,
  • Aiempi keuhkokuume, joka on vahvistettu dokumentoidulla radiologialla tai jollain muulla diagnostisella menetelmällä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Terveet iäkkäät vapaaehtoiset, joilla ei ole pneumokokkitartuntaa
Menettely: Virtsanäytteiden kerääminen
Virtsanäytteet kerätään ja niistä testataan S. pneumoniae -bakteerin esiintyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen tai negatiivinen tulos Binax NOW S. pneumoniae -testillä
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
yhden päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen tai negatiivinen tulos käyttämällä kehitettävää testiä S. pneumoniaen tyypitykseen
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
yhden päivän sisällä
Positiivinen tai negatiivinen tulos käyttämällä testiä, joka kehitetään ei-tyypitettävän Haemophilus influenzaen (NTHi) havaitsemiseen
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
yhden päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BACDU-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot, streptokokki

Kliiniset tutkimukset Virtsanäytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa