Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie i friske eldre personer for å samle urin for utvikling av analyser for å oppdage S. Pneumoniae

7. februar 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En utforskende studie i friske eldre personer for å samle urin for utvikling av analyser for å oppdage Streptococcus Pneumoniae.

GSK Biologicals jobber med utvikling av en vaksine for å beskytte eldre mot pneumokokkinfeksjon. For fremtidige studier i det prosjektet ville det være nyttig å ha noen enkle ikke-invasive tester for å oppdage infeksjon av bakteriene. Noen tester på urin er allerede på markedet, men må forbedres i laboratoriet. For dette formålet er det nødvendig med noen urinprøver fra friske personer i alderen 65 år eller eldre og som ikke har lidd av lungebetennelse eller har fått pneumokokkvaksinasjon de siste 3 månedene.

Protokolloppslaget har blitt oppdatert for å overholde FDA Amendment Act, sep 2007

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Belgia og Finland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som etterforskeren mener at de kan og vil overholde kravene i protokollen bør registreres i studien.
  • En mann eller kvinne mellom og inkludert 65 og 85 år på studietidspunktet.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen
  • Friske forsøkspersoner som er etablert ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse før de går inn i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaksinasjon mot Streptococcus pneumoniae i 3 måneder før studiestart,
  • Anamnese med lungebetennelse bekreftet av dokumentert radiologi eller annen diagnostisk metode innen 3 måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Ikke-pneumokokksmittede friske eldre frivillige
Fremgangsmåte: Urinprøvetaking
Urinprøver vil bli samlet inn og testet for tilstedeværelse av S. pneumoniae

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivt eller negativt resultat ved bruk av Binax NOW S. pneumoniae Test
Tidsramme: innen én dag
innen én dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivt eller negativt resultat ved bruk av testen som skal utvikles for typing av S. pneumoniae
Tidsramme: innen én dag
innen én dag
Positivt eller negativt resultat ved bruk av testen som skal utvikles for påvisning av ikke-typbar Haemophilus influenzae (NTHi)
Tidsramme: innen én dag
innen én dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BACDU-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner, streptokokker

Kliniske studier på Urinprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere