Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse i raske ældre forsøgspersoner til at indsamle urin til udvikling af analyser til påvisning af S. Pneumoniae

7. februar 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En eksplorativ undersøgelse af raske ældre forsøgspersoner til at indsamle urin til udvikling af analyser til at påvise Streptococcus Pneumoniae.

GSK Biologicals arbejder på udviklingen af ​​en vaccine, der skal beskytte ældre mod pneumokokinfektion. Til de fremtidige undersøgelser i det projekt ville det være nyttigt at have nogle nemme ikke-invasive tests for at påvise infektion med bakterierne. Nogle test på urin er allerede på markedet, men skal forbedres i laboratoriet. Til det formål er der behov for nogle urinprøver fra raske forsøgspersoner på 65 år eller derover, som ikke har lidt af lungebetændelse eller har fået pneumokokvaccination inden for de seneste 3 måneder.

Protokolopslaget er blevet opdateret for at overholde FDA Amendment Act, sep 2007

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indbyggere i Belgien og Finland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, som investigator mener, at de kan og vil overholde kravene i protokollen, bør tilmeldes undersøgelsen.
  • En mand eller kvinde mellem og inklusive 65 og 85 år på undersøgelsestidspunktet.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen
  • Sunde forsøgspersoner som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse før indtræden i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaccination mod Streptococcus pneumoniae i de 3 måneder før studiestart,
  • Anamnese med lungebetændelse bekræftet af dokumenteret radiologi eller enhver anden diagnostisk metode inden for 3 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Ikke-pneumokok-inficerede raske ældre frivillige
Procedure: Indsamling af urinprøve
Urinprøver vil blive indsamlet og testet for tilstedeværelsen af ​​S. pneumoniae

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivt eller negativt resultat ved brug af Binax NOW S. pneumoniae Test
Tidsramme: inden for en dag
inden for en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivt eller negativt resultat ved brug af den test, der skal udvikles til typebestemmelse af S. pneumoniae
Tidsramme: inden for en dag
inden for en dag
Positivt eller negativt resultat ved hjælp af den test, der skal udvikles til påvisning af ikke-typisk Haemophilus influenzae (NTHi)
Tidsramme: inden for en dag
inden for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (SKØN)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BACDU-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, streptokok

Kliniske forsøg med Indsamling af urinprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner