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류마티스성 다발근통의 초기 과정에서 Etanercept 치료

2010년 2월 22일 업데이트: Bispebjerg Hospital

류마티스성 다발근통의 초기 임상 경과에 대한 Etanercept의 효과(파일럿 연구)

이 연구의 목적은 TNF(tumor necrosis factor alpha) 길항제인 etanercept가 류마티스성 다발근통(PMR)의 초기 임상 경과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

PMR은 근위 근육이 쑤시고, 압통을 느끼고, 경직되는 원인을 알 수 없는 흔한 염증성 질환입니다. 일부 증거는 TNF가 PMR의 병태생리학에서 중심적인 역할을 한다는 것을 암시합니다.

글루코코르티코이드(GC)로 선호하는 치료는 대부분의 환자에게 적합하지만 일부 환자는 더 오래 지속되고 재발하는 질병 경과를 보입니다. 이 환자들은 1~2년 동안 GC로 치료를 받아야 합니다. GC 관련 부작용은 치료 중에 자주 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen NV, 덴마크, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Rheumatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 류마티스성 다발근통이 있는 사람(환자만 해당).
  • 서명된 정보에 입각한 동의 및 서면 승인.

제외 기준:

  • 거대 세포 동맥염의 증상을 포함하는 류마티스성 다발근통 이외의 다른 염증 상태, 예를 들어 두통, 턱 파행 및 시각 장애.
  • 현재 악성종양 또는 악성종양 병력.
  • 신경근 상태.
  • 전신에 영향을 미치는 감염.
  • 통제되지 않는 진성 당뇨병.
  • 조절되지 않는 고혈압.
  • 현재 결핵 또는 결핵 병력.
  • 중증 심부전(NYHA 클래스 3 및 4).
  • 글루코코르티코이드, 생물학적 약물 및 면역억제제의 현재 사용.

제외 기준(대조군):

  • 류마티스성 다발근통.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
류마티스성 다발근통 활동 점수(PMR-AS)
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 사이토카인, 케모카인 및 아디포카인의 혈장 농도
기간: 14 일
14 일
진통제의 정량적 사용
기간: 14 일
14 일
인슐린 감수성(HOMA)
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Henrik Galbo, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Rheumatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMR-ENBREL-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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