Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie etanerceptem we wczesnym przebiegu polimialgii reumatycznej

22 lutego 2010 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital

Wpływ etanerceptu na wczesny przebieg kliniczny polimialgii reumatycznej (badanie pilotażowe)

Celem tego badania jest ocena wpływu antagonisty czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF), etanerceptu, na wczesny przebieg kliniczny polimialgii reumatycznej (PMR).

PMR jest częstą chorobą zapalną o nieznanej etiologii, która charakteryzuje się bólem, tkliwością i sztywnością mięśni proksymalnych. Niektóre dowody sugerują, że TNF odgrywa kluczową rolę w patofizjologii PMR.

Preferowane leczenie glukokortykoidami (GKS) jest odpowiednie dla większości pacjentów, ale podgrupa pacjentów ma dłuższy, nawracający przebieg choroby. Tacy pacjenci wymagają leczenia GKS przez 1 do 2 lat. Podczas leczenia często występują zdarzenia niepożądane związane z GKS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z czynną polimialgią reumatyczną (tylko pacjenci).
  • Podpisana świadoma zgoda i pisemne upoważnienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany zapalne niż polimialgia reumatyczna, w tym objawy olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, np. bóle głowy, chromanie szczęki i zaburzenia widzenia.
  • Obecna złośliwość lub historia złośliwości.
  • Stany nerwowo-mięśniowe.
  • Infekcje o działaniu ogólnoustrojowym.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Aktualna gruźlica lub historia gruźlicy.
  • Ciężka niewydolność serca (klasa 3 i 4 wg NYHA).
  • Obecne stosowanie glikokortykosteroidów, leków biologicznych i leków immunosupresyjnych.

Kryteria wykluczenia (kontrole):

  • Poliamigrafia reumatyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik aktywności polimialgii reumatycznej (PMR-AS)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia w osoczu różnych cytokin, chemokin i adipokin
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Ilościowe stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Wrażliwość na insulinę (HOMA)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Henrik Galbo, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Rheumatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMR-ENBREL-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etanercept (Enbrel)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj