Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanerseptihoito Polymyalgia Rheumatican varhaisessa vaiheessa

maanantai 22. helmikuuta 2010 päivittänyt: Bispebjerg Hospital

Etanerseptin vaikutus Polymyalgia Rheumatican varhaiseen kliiniseen kulkuun (pilottitutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuumorinekroositekijä alfan (TNF) antagonistin, etanerseptin, vaikutusta polymyalgia rheumatican (PMR) varhaiseen kliiniseen kulumiseen.

PMR on yleinen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolle on ominaista kipeä, arka ja jäykkä proksimaalinen lihas. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että TNF:llä on keskeinen rooli PMR:n patofysiologiassa.

Suositeltu glukokortikoidihoito (GC) on riittävä useimmille potilaille, mutta osalla potilaista taudin kulku on pitkittynyt, uusiutuva. Nämä potilaat tarvitsevat GC-hoitoa 1–2 vuoden ajan. GC:hen liittyvät haittatapahtumat ovat yleisiä hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aktiivinen polymyalgia rheumatica (vain potilaat).
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja kirjallinen valtuutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tulehdustilat kuin polymyalgia rheumatica, mukaan lukien jättisoluarteriitin oireet, esim. päänsärkyä, leuan rappeutumista ja näköhäiriöitä.
  • Nykyinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuinen kasvain historiassa.
  • Neuromuskulaariset tilat.
  • Infektiot, joilla on systeeminen vaikutus.
  • Hallitsematon diabetes mellitus.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Nykyinen tuberkuloosi tai aiempi tuberkuloosi.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4).
  • Glukokortikoidien, biologisten lääkkeiden ja immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö.

Poissulkemiskriteerit (kontrollit):

  • Reumaattinen polymyalgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polymyalgia rheumatica -aktiivisuuspisteet (PMR-AS)
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisten sytokiinien, kemokiinien ja adipokiinien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Analgeettien määrällinen käyttö
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Insuliiniherkkyys (HOMA)
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Henrik Galbo, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Rheumatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMR-ENBREL-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etanersepti (Enbrel)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa