에스토니아의 Oculusgen(Ologen) 녹내장 MMC 제어
녹내장 필터링 수술에서 Oculusgen(Ologen) Collagen Matrix Implant와 Mitomycin-C의 안전성 및 유효성 비교 연구
녹내장 수술에서 올로겐 콜라겐 매트릭스와 미토마이신-C(MMC) 사이의 안전성과 효과를 비교합니다.
ologen 콜라겐 매트릭스 이식 절차는 공막 피판을 한 번 느슨하게 봉합한 후 공막 피판 상단에 ologen 콜라겐 매트릭스를 이식하는 것을 제외하고는 전통적인 섬유주 절제술과 동일합니다. MMC 응용 프로그램은 표준입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
여과 수술을 위해 느슨한 봉합 공막 피판을 만든 후 공막 피판 상단에 Ologen 콜라겐 매트릭스를 이식합니다. 올로젠 콜라겐 매트릭스의 개념은 결막하 수포를 생성하고 수술을 위한 상처 치유를 조절하는 것입니다. 그 자리에 올로겐 콜라겐 매트릭스를 이식함으로써 결막하 흉터와 문개문 흉터를 예방할 수 있습니다. 이는 올로젠 콜라겐 매트릭스가 섬유아세포가 선형 정렬이 아닌 무작위로 성장하도록 유도할 수 있는 3차원 스캐폴드 다공성 구조이기 때문입니다. 이것은 흉터 형성을 줄일 수 있습니다.
녹내장 수술에 MMC를 적용하는 의사들도 흉터 형성을 억제하려고 합니다. 그러나 MMC는 오랫동안 사용되어 왔으며 녹내장 전문의는 이를 대체할 수 있는 것을 찾지 못했습니다.
Ologen 콜라겐 매트릭스 개념은 INHIBITION이 아니라 생리적 조직을 유도하고 생성합니다. 올로젠 콜라겐 매트릭스의 성공률은 MMC와 동등할 수 있지만 안전성과 부작용은 훨씬 적습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartu, 에스토니아
- Tartu University Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 맥스 녹내장 치료제 실패,
제외 기준:
- 18세 미만, 임신부, 혈액투석 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 섬유주절제술의 올로겐
|
공막피판을 느슨하게 봉합한 후 공막피판 상부에 올로겐 콜라겐 매트릭스를 이식합니다.
전통적인 섬유주절제술을 시행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 섬유주절제술의 MMC
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섬유주절제술의 MMC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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녹내장 치료제 없이 IOP <21mmHg
기간: 180일
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180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압이 21mmHg 미만이거나 녹내장 치료제로 안압이 30% 이상 떨어짐
기간: 180일
|
180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuldar Kaljurand, MD, University of Tartu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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