Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oculusgen (Ologen) Jaskra MMC Control w Estonii

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Pro Top & Mediking Company Limited

Badanie porównawcze bezpieczeństwa i skuteczności implantu matrycy kolagenowej Oculusgen (Ologen) i mitomycyny-C w chirurgii filtrującej jaskrę

Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności matrycy kolagenowej ologen i mitomycyny-C (MMC) w chirurgii jaskry.

Procedura implantacji matrycy kolagenowej ologen jest taka sama jak w przypadku tradycyjnej trabekulektomii, z wyjątkiem implantacji matrycy kolagenowej ologen na górze płatka twardówki po jednym luźnym zszyciu płatka twardówki. Aplikacja MMC jest w standardzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ologenowa matryca kolagenowa jest wszczepiana na wierzchu płata twardówki po wykonaniu luźnego płata twardówki w celu przeprowadzenia operacji filtrowania. Koncepcja matrycy kolagenowej ologen polega na stworzeniu pęcherzyka podspojówkowego i modulacji gojenia się rany przed operacją. Poprzez wszczepienie w to miejsce matrycy kolagenowej ologen można zapobiec powstawaniu blizn podspojówkowych i trabdoor. Dzieje się tak dlatego, że macierz kolagenu ologen jest trójwymiarową porowatą strukturą rusztowania, która może kierować fibroblastami do losowego wzrostu zamiast liniowego wyrównania. Może to zmniejszyć powstawanie blizn.

Lekarze stosują MMC do operacji jaskry, starając się również zahamować powstawanie blizn. Ale MMC jest od dawna stosowane i specjaliści od jaskry nie znaleźli nic, co mogłoby go zastąpić.

Koncepcja matrycy kolagenu Ologen to nie INHIBICJA, to prowadzenie i tworzenie tkanki fizjologicznej. Sukces matrycy kolagenowej ologen może dorównywać MMC, ale bezpieczeństwo i skutki uboczne będą znacznie mniejsze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lek Max przeciw jaskrze nie zadziałał,

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat, kobieta w ciąży, pacjentka poddawana hemodializie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ologen w trabekulektomii
Urządzenie: matryca kolagenowa ologen (oculusgen).
Wszczepić matrycę kolagenową ologen na wierzch płatka twardówki po luźnym zszyciu płatka twardówki. Wykonuje się tradycyjną trabekulektomię.
Inne nazwy:
  • matryca kolagenowa ologena
  • macierz kolagenowa oculusgen
Aktywny komparator: MMC w trabekulektomii
Lek: MMC w trabekulektomii
MMC w trabekulektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IOP <21 mmHg bez leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
IOP<21mmHg lub IOP spada o więcej niż 30% przy stosowaniu leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pro Top & Mediking Company Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuldar Kaljurand, MD, University of Tartu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oculusgen 2006-02-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Badania kliniczne na matryca kolagenowa ologen (oculusgen).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj