Oculusgen (Ologen) エストニアにおける緑内障MMCコントロール
緑内障フィルタリング手術におけるオクルスゲン（オロゲン）コラーゲンマトリックスインプラントとマイトマイシンCの安全性と有効性の比較研究
緑内障手術におけるオロゲン コラーゲン マトリックスとマイトマイシン C (MMC) の安全性と有効性を比較すること。
オロゲン コラーゲン マトリックス移植手順は、強膜弁をゆるく縫った後、強膜フラップの上部にオロゲン コラーゲン マトリックスを移植することを除いて、従来の線維柱帯切除術と同じです。 MMCアプリは標準装備。
調査の概要
状態
詳細な説明
オロゲン コラーゲン マトリックスは、フィルター手術のためにルーズ スティッチ強膜弁が行われた後、強膜弁の上部に移植されます。 オロゲン コラーゲン マトリックスの概念は、結膜下ブレブを作成し、手術の創傷治癒を調節することです。 その場所にオロゲンコラーゲンマトリックスを移植することにより、結膜下およびトラブドアの傷跡が防止される可能性があります. これは、オロゲン コラーゲン マトリックスが 3D 足場の多孔質構造であり、線維芽細胞が直線的に整列するのではなく、ランダムに成長するように導くことができるためです。 これにより、傷跡の形成を減らすことができます。
医師は、緑内障手術のためにMMCを適用し、瘢痕形成を抑制しようとしています. しかし、MMC は長い間使用されており、緑内障の専門家はそれに代わるものを見つけていません。
オロゲン コラーゲン マトリックスの概念は抑制ではなく、生理学的組織を導き、作成することです。 オロゲンコラーゲンマトリックスの成功はMMCと同等かもしれませんが、安全性と副作用ははるかに少なくなります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Tartu、エストニア
- Tartu University Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マックス抗緑内障薬が失敗し、
除外基準:
- 18歳未満、妊婦、血液透析患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線維柱帯切除術におけるオロゲン
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強膜弁をゆるく縫った後、強膜弁の上部にオロゲン コラーゲン マトリックスを移植します。
従来の線維柱帯切除術が行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トラベクレクトミーにおけるMMC
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トラベクレクトミーにおけるMMC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-抗緑内障薬なしでIOP <21mmHg
時間枠：180日
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緑内障治療薬で眼圧が21mmHg未満または眼圧が30%以上低下
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kuldar Kaljurand, MD、University of Tartu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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