당뇨병 환자의 초기 유리체절제술 후 출혈에 대한 유리체강내 Bevacizumab의 효과
2007년 9월 4일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 유리체절제술 1~2주 전에 베바시주맙을 투여하는 것이 유리체절제술 초기 유리체출혈률을 낮추는 데 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 20-64세 연령 범위에서 실명의 주요 원인입니다.
유리체절제술은 진행성 증식성 당뇨병성 망막병증의 관리에 적합할 수 있습니다.
당뇨병 환자의 초기 유리체 절제술 후 출혈은 비교적 흔합니다. 그것은 수술 후 첫 달에 환자의 29% -75%에서 발생합니다.
이로 인해 시각 재활이 지연되고 망막 파열 또는 박리와 같은 외과적 합병증의 감지가 지연될 수 있습니다.
Spaide RF, et al에 의해 보고된 사례 시리즈와 같은 예비 보고서는 유리체 출혈에 의해 합병된 증식성 당뇨병성 망막병증에서 베바시주맙의 유익한 효과를 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- 모병
- Hamid Ahmadieh, MD
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연락하다:
- Hamid Ahmadieh, MD
- 전화번호: +98 21 22585952
- 이메일: hahmadieh@hotmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투명 유리체 출혈, 견인 망막 박리 위협 황반, 활동성 진행성 PDR과 같은 당뇨병성 망막병증의 합병증으로 인해 평면부 유리체 절제술이 필요한 모든 눈
제외 기준:
- 한쪽 눈 환자
- 20/50보다 나은 최고의 교정 시력
- 임신
- 수술 중 실리콘 오일과 같은 내부 탐포네이드 사용
- 백내장 적출과 같은 동시 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
수술 1~2주 전 유리체강내 베바시주맙 주사
|
베바시주맙 1회 용량(1.25mg/0.05
cc) 당뇨망막병증 유리체절제술 1~2주 전
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가짜 비교기: 2
가짜 주사(결막에 대고 누르는 바늘 없는 주사기)
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베바시주맙 1회 용량(1.25mg/0.05
cc) 당뇨망막병증 유리체절제술 1~2주 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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초기 유리체 절제술 후 유리체 출혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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시각적 개선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8657
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