Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intravitreale bevacizumab op vroege bloedingen na vitrectomie bij diabetespatiënten

4 september 2007 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om te bepalen of bevacizumab 1-2 weken voor vitrectomie effectief is in het verlagen van de snelheid van vroege post-vitrectomie glasvochtbloeding bij diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is de belangrijkste oorzaak van blindheid in de leeftijdscategorie van 20-64 jaar. Pars plana vitrectomie kan geïndiceerd zijn voor de behandeling van gevorderde proliferatieve diabetische retinopathie. Vroege bloedingen na vitrectomie bij diabetespatiënten komen relatief vaak voor; het komt voor bij 29% -75% van de patiënten in de eerste maand na de operatie. Dit kan een vertraagde visuele revalidatie en detectie van chirurgische complicaties zoals netvliesbreuk of -loslating veroorzaken. Voorlopige rapporten, zoals casusreeksen gerapporteerd door Spaide RF, et al, toonden een gunstig effect van bevacizumab bij proliferatieve diabetische retinopathie gecompliceerd door glasvochtbloeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ogen die in aanmerking komen voor pars plana vitrectomie vanwege complicaties van diabetische retinopathie zoals niet-heldere glasvochtbloeding, tractie netvliesloslating die macula bedreigt, actieve progressieve PDR

Uitsluitingscriteria:

  • Eén oogpatiënt
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan 20/50
  • Zwangerschap
  • Gebruik van interne tamponade zoals siliconenolie tijdens de operatie
  • Gelijktijdige oogheelkundige chirurgie zoals cataractextractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Intravitreale bevacizumab-injectie 1-2 weken voor de operatie
Geneesmiddel: Bevacizumab
Eén dosis bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) één tot twee weken vóór pars plana vitrectomie voor diabetische retinopathie
Sham-vergelijker: 2
Sham-injectie (naaldloze injectiespuit tegen bindvlies gedrukt)
Geneesmiddel: Bevacizumab
Eén dosis bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) één tot twee weken vóór pars plana vitrectomie voor diabetische retinopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vroege post-vitrectomie glasvochtbloeding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Visuele verbetering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8657

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren