Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von intravitrealem Bevacizumab auf frühe Blutungen nach Vitrektomie bei Diabetikern

4. September 2007 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Bevacizumab 1-2 Wochen vor der Vitrektomie wirksam ist Senkung der Rate früher Glaskörperblutungen nach der Vitrektomie bei Diabetikern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist die häufigste Erblindungsursache im Alter zwischen 20 und 64 Jahren. Zur Behandlung einer fortgeschrittenen proliferativen diabetischen Retinopathie kann eine Pars-plana-Vitrektomie indiziert sein. Eine frühe Blutung nach einer Vitrektomie kommt bei Diabetikern relativ häufig vor; Sie tritt bei 29–75 % der Patienten im ersten Monat nach der Operation auf. Dies kann zu einer verzögerten visuellen Rehabilitation und der Erkennung chirurgischer Komplikationen wie Netzhautbrüche oder -ablösungen führen. Vorläufige Berichte wie Fallserien von Spaide RF et al. zeigten eine positive Wirkung von Bevacizumab bei proliferativer diabetischer Retinopathie, die durch eine Glaskörperblutung kompliziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Augen, die für eine Pars-plana-Vitrektomie in Frage kommen, da es zu Komplikationen der diabetischen Retinopathie kommt, wie z. B. nicht heilende Glaskörperblutung, Traktionsablösung der Netzhaut, die die Makula bedroht, oder aktive progressive PDR

Ausschlusskriterien:

  • Ein Augenpatient
  • Bestkorrigierte Sehschärfe besser als 20/50
  • Schwangerschaft
  • Verwendung interner Tamponaden wie Silikonöl während der Operation
  • Gleichzeitige Augenoperationen wie Kataraktentfernung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Intravitreale Bevacizumab-Injektion 1-2 Wochen vor der Operation
Arzneimittel: Bevacizumab
Eine Dosis Bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) ein bis zwei Wochen vor der Pars-Plana-Vitrektomie wegen diabetischer Retinopathie
Schein-Komparator: 2
Scheininjektion (nadellose Spritze gegen die Bindehaut gedrückt)
Arzneimittel: Bevacizumab
Eine Dosis Bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) ein bis zwei Wochen vor der Pars-Plana-Vitrektomie wegen diabetischer Retinopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
frühe Glaskörperblutung nach Vitrektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Visuelle Verbesserung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8657

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie

Klinische Studien zur Bevacizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren