糖尿病患者における硝子体手術後早期の出血に対するベバシズマブ硝子体内投与の効果
2007年9月4日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
この研究の目的は、硝子体切除術の 1 ～ 2 週間前にベバシズマブを投与することが、糖尿病患者における硝子体切除術後早期の硝子体出血率を低下させるのに有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、20 ～ 64 歳の年齢層における失明の主な原因です。
進行性増殖性糖尿病性網膜症の管理には、扁平部硝子体切除術が適応となる場合があります。
糖尿病患者における硝子体手術後の早期の出血は比較的一般的です。手術後最初の1か月以内に患者の29%～75%に発生します。
これにより、視覚の回復が遅れたり、網膜裂傷や網膜剥離などの手術合併症の発見が遅れたりする可能性があります。
Spaide RFらによって報告された一連の症例などの予備報告では、硝子体出血を合併した増殖性糖尿病性網膜症におけるベバシズマブの有益な効果が示されている。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- 募集
- Hamid Ahmadieh, MD
-
コンタクト：
- Hamid Ahmadieh, MD
- 電話番号：+98 21 22585952
- メール：hahmadieh@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非透明硝子体出血、黄斑を脅かす牽引性網膜剥離、活動性進行性PDRなどの糖尿病性網膜症の合併症のため、毛様体扁平部硝子体切除術の候補となるすべての眼
除外基準:
- 片目の患者
- 最高矯正視力が20/50以上
- 妊娠
- 手術中のシリコンオイルなどの内部タンポナーデの使用
- 白内障摘出術などの眼科手術を同時進行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
手術の1～2週間前にベバシズマブ硝子体内注射
|
ベバシズマブ 1 回用量 (1.25 mg/0.05
cc) 糖尿病性網膜症に対する毛様体扁平硝子体切除術の 1 ～ 2 週間前
|
|
偽コンパレータ：2
偽注射（針のない注射器を結膜に押し当てる）
|
ベバシズマブ 1 回用量 (1.25 mg/0.05
cc) 糖尿病性網膜症に対する毛様体扁平硝子体切除術の 1 ～ 2 週間前
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
硝子体手術後早期の硝子体出血
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
視覚的な改善
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
研究の完了 (予想される)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月4日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベバシズマブの臨床試験
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...まだ募集していません転移性子宮頸がん | 再発子宮頸がん
-
Shanghai Pudong HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.まだ募集していません
-
Weill Medical College of Cornell University終了しました多形性膠芽腫 | 退形成性星細胞腫 | びまん性内因性橋グリオーマ | 脳幹グリオーマ | 毛包粘液性星細胞腫 | 脳幹の神経膠腫 | 脳の線維性星細胞腫 | 混合乏突起膠腫-星細胞腫アメリカ
-
Wuhan Union Hospital, Chinaまだ募集していません切除できない転移性直腸癌 | カポックス | 放射性免疫療法の組み合わせ
-
Amgen募集転移性結腸直腸がんアメリカ, オーストラリア, スペイン, カナダ, 台湾, イギリス, ベルギー, ドイツ, オーストリア, 香港, 日本, イタリア, オランダ, デンマーク, メキシコ, タイ, フランス, ハンガリー, チェコ, ブラジル, エストニア, アルゼンチン, ギリシャ, ルーマニア, スイス, チリ, ポルトガル, ブルガリア, ポーランド, コロンビア, スウェーデン, 韓国, トルコ（Türkiye）