Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravitreálního bevacizumabu na časné krvácení po vitrektomii u diabetiků

4. září 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účelem této studie je zjistit, zda je bevacizumab 1–2 týdny před vitrektomií účinný při snižování četnosti časného krvácení do sklivce po vitrektomii u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je hlavní příčinou slepoty ve věkovém rozmezí 20-64 let. Pars plana vitrektomie může být indikována k léčbě pokročilé proliferativní diabetické retinopatie. Časné krvácení po vitrektomii u diabetických pacientů je poměrně časté; vyskytuje se u 29 % -75 % pacientů v prvním měsíci po operaci. To může způsobit opožděnou vizuální rehabilitaci a detekci chirurgických komplikací, jako je prasknutí sítnice nebo odchlípení. Předběžné zprávy, jako je série případů hlášená Spaide RF, et al, prokázaly příznivý účinek bevacizumabu u proliferativní diabetické retinopatie komplikované krvácením do sklivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny oči, které jsou kandidáty na pars plana vitrektomii kvůli komplikacím diabetické retinopatie, jako je nevyjasňující krvácení do sklivce, trakční odchlípení sítnice ohrožující makulu, aktivní progresivní PDR

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jedním okem
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost lepší než 20/50
  • Těhotenství
  • Použití vnitřní tamponády, jako je silikonový olej během operace
  • Souběžná oftalmologická chirurgie, jako je extrakce šedého zákalu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Intravitreální injekce bevacizumabu 1-2 týdny před operací
Lék: Bevacizumab
Jedna dávka bevacizumabu (1,25 mg/0,05 cc) jeden až dva týdny před pars plana vitrektomií pro diabetickou retinopatii
Falešný srovnávač: 2
Falešná injekce (stříkačka bez jehly přitisknutá na spojivku)
Lék: Bevacizumab
Jedna dávka bevacizumabu (1,25 mg/0,05 cc) jeden až dva týdny před pars plana vitrektomií pro diabetickou retinopatii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
časné krvácení do sklivce po vitrektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vizuální vylepšení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8657

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit