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玻璃体腔注射贝伐珠单抗对糖尿病患者早期玻璃体切除术后出血的影响

本研究的目的是确定在玻璃体切除术前 1-2 周使用贝伐珠单抗是否能有效降低糖尿病患者早期玻璃体切除术后玻璃体积血的发生率。

研究概览

地位

未知

详细说明

糖尿病是 20-64 岁年龄段失明的主要原因。 睫状体平坦部玻璃体切除术可用于治疗晚期增殖性糖尿病性视网膜病变。 糖尿病患者早期玻璃体切除术后出血相对常见;它发生在手术后第一个月的29%-75%的患者中。 这可能会导致延迟视力康复和发现手术并发症,如视网膜破裂或脱离。 Spaide RF等报道的病例系列等初步报告显示贝伐珠单抗对增生性糖尿病视网膜病变并发玻璃体出血有益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有因糖尿病视网膜病变并发症如非清除性玻璃体积血、牵拉性视网膜脱离威胁黄斑、活动性进行性 PDR 而适合睫状体玻璃体切除术的所有眼睛

排除标准:

  • 一只眼病患者
  • 最佳矫正视力优于 20/50
  • 怀孕
  • 手术期间使用硅油等内部填塞物
  • 并发眼科手术,如白内障摘除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
术前1-2周玻璃体内注射贝伐珠单抗
一剂贝伐珠单抗(1.25 mg/0.05 cc) 治疗糖尿病性视网膜病变的睫状体玻璃体切除术前一到两周
假比较器:2个
假注射(无针注射器压在结膜上)
一剂贝伐珠单抗(1.25 mg/0.05 cc) 治疗糖尿病性视网膜病变的睫状体玻璃体切除术前一到两周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
早期玻璃体切除术后玻璃体积血

次要结果测量

结果测量
视觉改善

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (预期的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月4日

首次发布 (估计)

2007年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月4日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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