Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Intravitreal Bevacizumab på tidlig post-vitrectomy blødning hos diabetespasienter

4. september 2007 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å avgjøre om bevacizumab 1-2 uker før vitrektomi er effektivt for å senke frekvensen av tidlig post-vitrectomy glasslegemeblødning hos diabetikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er den viktigste årsaken til blindhet i aldersgruppen 20-64 år. Pars plana vitrektomi kan være indisert for behandling av avansert proliferativ diabetisk retinopati. Tidlig blødning etter vitrektomi hos diabetespasienter er relativt vanlig; det forekommer hos 29 % -75 % av pasientene den første måneden etter operasjonen. Dette kan føre til forsinket visuell rehabilitering og påvisning av kirurgiske komplikasjoner som netthinnebrudd eller løsrivelse. Foreløpige rapporter som caseserier rapportert av Spaide RF, et al. viste gunstig effekt av bevacizumab ved proliferativ diabetisk retinopati komplisert av glasslegemeblødning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle øyne som er kandidater for pars plana vitrektomi på grunn av komplikasjoner av diabetisk retinopati som ikke-klarende glasslegemeblødning, traksjonell netthinneløsning som truer makula, aktiv progressiv PDR

Ekskluderingskriterier:

  • Ett øye pasient
  • Best korrigert synsskarphet bedre enn 20/50
  • Svangerskap
  • Bruk av intern tamponade som silikonolje under operasjonen
  • Samtidig oftalmisk kirurgi som kataraktekstraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Intravitreal bevacizumab injeksjon 1-2 uker før operasjon
Legemiddel: Bevacizumab
En dose bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) en til to uker før pars plana vitrektomi for diabetisk retinopati
Sham-komparator: 2
Shaminjeksjon (nåleløs sprøyte presset mot konjunktiva)
Legemiddel: Bevacizumab
En dose bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) en til to uker før pars plana vitrektomi for diabetisk retinopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
tidlig post-vitrektomi glasslegemeblødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Visuell forbedring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8657

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere