Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Intravitreal Bevacizumab på tidlig post-vitrectomy blødning hos diabetespatienter

4. september 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om bevacizumab 1-2 uger før vitrektomi er effektivt til at sænke frekvensen af ​​tidlig post-vitrectomi glaslegemeblødning hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er den hyppigste årsag til blindhed i alderen 20-64 år. Pars plana vitrektomi kan være indiceret til behandling af fremskreden proliferativ diabetisk retinopati. Tidlig post-vitrektomi blødning hos diabetespatienter er relativt almindelig; det forekommer hos 29 % -75 % af patienterne i den første måned efter operationen. Dette kan forårsage forsinket visuel rehabilitering og påvisning af kirurgiske komplikationer såsom nethindebrud eller løsrivelse. Foreløbige rapporter, såsom case-serier rapporteret af Spaide RF, et al. viste gavnlig effekt af bevacizumab ved proliferativ diabetisk retinopati kompliceret af glaslegemeblødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle øjne, der er kandidater til pars plana vitrektomi på grund af komplikationer af diabetisk retinopati, såsom ikke-clearing glaslegemeblødning, traktional nethindeløsning, der truer makula, aktiv progressiv PDR

Ekskluderingskriterier:

  • Ét øje patient
  • Bedst korrigeret synsstyrke bedre end 20/50
  • Graviditet
  • Brug af intern tamponade såsom silikoneolie under operationen
  • Samtidig oftalmisk kirurgi såsom grå stær ekstraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Intravitreal bevacizumab injektion 1-2 uger før operationen
Medicin: Bevacizumab
En dosis bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) en til to uger før pars plana vitrektomi for diabetisk retinopati
Sham-komparator: 2
Sham-injektion (nåleløs sprøjte presset mod bindehinden)
Medicin: Bevacizumab
En dosis bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) en til to uger før pars plana vitrektomi for diabetisk retinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
tidlig post-vitrektomi glaslegemeblødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Visuel forbedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (Skøn)

5. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8657

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner