Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen bevasitsumabin vaikutus varhaiseen lasiaisen poiston jälkeiseen verenvuotoon diabeettisilla potilailla

tiistai 4. syyskuuta 2007 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko bevasitsumabi 1–2 viikkoa ennen vitrektomiaa tehokas alentamaan varhaisen vitrektomian jälkeisen lasiaisen verenvuodon määrää diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on yleisin sokeuden syy 20-64-vuotiailla. Pars plana vitrectomia voi olla indikoitu pitkälle edenneen proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoitoon. Varhainen vitrektomian jälkeinen verenvuoto diabeetikoilla on suhteellisen yleistä; sitä esiintyy 29–75 %:lla potilaista ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tämä voi hidastaa näön kuntoutusta ja kirurgisten komplikaatioiden, kuten verkkokalvon katkeamisen tai irtoamisen, havaitsemista. Alustavat raportit, kuten Spaide RF:n et al. raportoimat tapaussarjat, osoittivat bevasitsumabin suotuisan vaikutuksen proliferatiiviseen diabeettiseen retinopatiaan, jota monimutkaisi lasiaisen verenvuoto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki silmät, joille pars plana vitrektomia voidaan tehdä diabeettisen retinopatian komplikaatioiden, kuten puhdistumattoman lasiaisen verenvuodon, silmänpohjan uhkaavan verkkokalvon irtoamisen, aktiivisen progressiivisen PDR:n vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden silmän potilas
  • Paras korjattu näöntarkkuus parempi kuin 20/50
  • Raskaus
  • Sisäisen tamponadin, kuten silikoniöljyn, käyttö leikkauksen aikana
  • Samanaikainen silmäleikkaus, kuten kaihi poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Intravitreaalinen bevasitsumabi-injektio 1-2 viikkoa ennen leikkausta
Lääke: Bevasitsumabi
Yksi annos bevasitsumabia (1,25 mg/0,05 cc) 1-2 viikkoa ennen pars plana -vitrektomiaa diabeettisen retinopatian vuoksi
Huijausvertailija: 2
Valeinjektio (neulaton ruisku painettu sidekalvoa vasten)
Lääke: Bevasitsumabi
Yksi annos bevasitsumabia (1,25 mg/0,05 cc) 1-2 viikkoa ennen pars plana -vitrektomiaa diabeettisen retinopatian vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
varhainen vitrektomian jälkeinen lasiaisen verenvuoto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Visuaalinen parannus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8657

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa