Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravitrealis bevacizumab hatása a cukorbetegek korai, vitrectomia utáni vérzésére

2007. szeptember 4. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vitrectomia előtt 1-2 héttel alkalmazott bevacizumab hatékonyan csökkenti-e a korai vitrectomiát követő üvegtesti vérzések arányát cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség a vakság vezető oka a 20-64 éves korosztályban. A pars plana vitrectomia javallt lehet előrehaladott proliferatív diabéteszes retinopátia kezelésére. Vitrectomia utáni korai vérzés cukorbetegeknél viszonylag gyakori; a betegek 29-75%-ában fordul elő a műtét utáni első hónapban. Ez késleltetheti a látásrehabilitációt és a műtéti szövődmények, például a retina törés vagy leválás észlelését. Az előzetes jelentések, például a Spaide RF és munkatársai által közölt esetsorozatok a bevacizumab jótékony hatását mutatták ki proliferatív diabéteszes retinopátiában, amelyet üvegtesti vérzés bonyolít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan szem, amelyen pars plana vitrectomiára van lehetőség a diabéteszes retinopátia szövődményei miatt, mint például a nem kitisztult üvegtesti vérzés, a makulát fenyegető húzós retinaleválás, aktív progresszív PDR

Kizárási kritériumok:

  • Egy szem beteg
  • A legjobb korrigált látásélesség jobb, mint 20/50
  • Terhesség
  • Belső tamponád, például szilikonolaj használata műtét közben
  • Egyidejű szemészeti műtétek, például szürkehályog eltávolítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Intravitrealis bevacizumab injekció 1-2 héttel a műtét előtt
Drog: Bevacizumab
Egy adag bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) 1-2 héttel a pars plana vitrectomia előtt diabéteszes retinopátia miatt
Sham Comparator: 2
Hamis injekció (tű nélküli fecskendőt a kötőhártyához nyomva)
Drog: Bevacizumab
Egy adag bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) 1-2 héttel a pars plana vitrectomia előtt diabéteszes retinopátia miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
korai vitrectomia utáni üvegtesti vérzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vizuális fejlesztés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8657

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel