Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интравитреального введения бевацизумаба на раннее кровотечение после витрэктомии у пациентов с диабетом

4 сентября 2007 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Целью данного исследования является определение эффективности бевацизумаба за 1-2 недели до витрэктомии в снижении частоты кровоизлияний в стекловидное тело на ранних стадиях после витрэктомии у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет является основной причиной слепоты в возрастном диапазоне от 20 до 64 лет. Витрэктомия Pars plana может быть показана для лечения прогрессирующей пролиферативной диабетической ретинопатии. Раннее кровотечение после витрэктомии у пациентов с диабетом встречается относительно часто; она возникает у 29%-75% больных в первый месяц после операции. Это может привести к задержке зрительной реабилитации и обнаружению хирургических осложнений, таких как разрыв или отслойка сетчатки. Предварительные отчеты, такие как серия случаев, описанных Spaide RF и соавт., показали положительный эффект бевацизумаба при пролиферативной диабетической ретинопатии, осложненной кровоизлиянием в стекловидное тело.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все глаза, которые являются кандидатами на витрэктомию pars plana из-за осложнений диабетической ретинопатии, таких как непроходящее кровоизлияние в стекловидное тело, тракционная отслойка сетчатки, угрожающая макула, активно прогрессирующая PDR

Критерий исключения:

  • Пациент с одним глазом
  • Лучшая острота зрения с коррекцией выше 20/50
  • Беременность
  • Использование внутренней тампонады, такой как силиконовое масло, во время операции
  • Параллельная офтальмологическая хирургия, такая как экстракция катаракты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Интравитреальное введение бевацизумаба за 1-2 недели до операции
Лекарство: Бевацизумаб
Одна доза бевацизумаба (1,25 мг/0,05 вв) за одну-две недели до витрэктомии плоской части тела по поводу диабетической ретинопатии
Фальшивый компаратор: 2
Имитация инъекции (безыгольный шприц, прижатый к конъюнктиве)
Лекарство: Бевацизумаб
Одна доза бевацизумаба (1,25 мг/0,05 вв) за одну-две недели до витрэктомии плоской части тела по поводу диабетической ретинопатии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
раннее кровоизлияние в стекловидное тело после витрэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Визуальное улучшение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8657

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бевацизумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться