Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Intravitreal Bevacizumab på tidig post-vitrectomy blödning hos diabetespatienter

4 september 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att fastställa om bevacizumab 1-2 veckor före vitrektomi är effektivt för att sänka frekvensen av tidig glaskroppsblödning efter vitrektomi hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är den vanligaste orsaken till blindhet i åldersspannet 20-64 år. Pars plana vitrektomi kan vara indicerat för behandling av avancerad proliferativ diabetisk retinopati. Tidig blödning efter vitrektomi hos diabetespatienter är relativt vanligt; det förekommer hos 29 % -75 % av patienterna under den första månaden efter operationen. Detta kan orsaka försenad synrehabilitering och upptäckt av kirurgiska komplikationer som näthinnebrott eller avlossning. Preliminära rapporter såsom fallserier rapporterade av Spaide RF, et al visade gynnsam effekt av bevacizumab vid proliferativ diabetisk retinopati komplicerad av glaskroppsblödning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ögon som kandiderar för pars plana vitrektomi på grund av komplikationer av diabetisk retinopati såsom icke-clearing glaskroppsblödning, traction näthinneavlossning som hotar gula fläcken, aktiv progressiv PDR

Exklusions kriterier:

  • En ögonpatient
  • Bäst korrigerad synskärpa bättre än 20/50
  • Graviditet
  • Användning av intern tamponad såsom silikonolja under operation
  • Samtidig oftalmisk kirurgi såsom grå starrextraktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Intravitreal bevacizumab injektion 1-2 veckor före operation
Läkemedel: Bevacizumab
En dos bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) en till två veckor före pars plana vitrektomi för diabetisk retinopati
Sham Comparator: 2
Shaminjektion (nållös spruta pressad mot bindhinnan)
Läkemedel: Bevacizumab
En dos bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) en till två veckor före pars plana vitrektomi för diabetisk retinopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
tidig glaskroppsblödning efter vitrektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Visuell förbättring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Första postat (Uppskatta)

5 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8657

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera