Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bewacyzumabu podawanego doszklistkowo na wczesny krwotok po witrektomii u pacjentów z cukrzycą

4 września 2007 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Celem tego badania jest ustalenie, czy bewacizumab 1-2 tygodnie przed witrektomią skutecznie zmniejsza częstość wczesnych krwotoków do ciała szklistego po witrektomii u chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest główną przyczyną ślepoty w przedziale wiekowym 20-64 lata. Witrektomia pars plana może być wskazana w leczeniu zaawansowanej proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Wczesny krwotok po witrektomii u pacjentów z cukrzycą jest stosunkowo częsty; występuje u 29% -75% pacjentów w pierwszym miesiącu po operacji. Może to spowodować opóźnioną rehabilitację wzrokową i wykrycie powikłań chirurgicznych, takich jak pęknięcie lub odwarstwienie siatkówki. Wstępne doniesienia, takie jak seria przypadków opisana przez Spaide RF i wsp., wykazały korzystne działanie bewacyzumabu w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej powikłanej krwotokiem do ciała szklistego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie oczy, które kwalifikują się do witrektomii pars plana z powodu powikłań retinopatii cukrzycowej, takich jak nieprzejrzysty krwotok do ciała szklistego, plamka żółta zagrażająca trakcyjnemu odwarstwieniu siatkówki, aktywna postępująca PDR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z jednym okiem
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku lepsza niż 20/50
  • Ciąża
  • Stosowanie wewnętrznej tamponady, takiej jak olej silikonowy podczas operacji
  • Jednoczesna operacja okulistyczna, taka jak usunięcie zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Doszklistkowe wstrzyknięcie bewacyzumabu 1-2 tygodnie przed operacją
Lek: Bewacyzumab
Jedna dawka bewacyzumabu (1,25 mg/0,05 cc) jeden do dwóch tygodni przed witrektomią pars plana z powodu retinopatii cukrzycowej
Pozorny komparator: 2
Wstrzyknięcie pozorowane (bezigłowa strzykawka dociśnięta do spojówki)
Lek: Bewacyzumab
Jedna dawka bewacyzumabu (1,25 mg/0,05 cc) jeden do dwóch tygodni przed witrektomią pars plana z powodu retinopatii cukrzycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wczesny krwotok do ciała szklistego po witrektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poprawa wizualna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8657

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj