Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del bevacizumab intravitreale sull'emorragia precoce post-vitrectomia nei pazienti diabetici

4 settembre 2007 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare se il bevacizumab 1-2 settimane prima della vitrectomia sia efficace nel ridurre il tasso di emorragia vitreale post-vitrectomia precoce nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è la principale causa di cecità nella fascia di età 20-64 anni. La vitrectomia pars plana può essere indicata per la gestione della retinopatia diabetica proliferativa avanzata. L'emorragia precoce post-vitrectomia nei pazienti diabetici è relativamente comune; si verifica nel 29% -75% dei pazienti nel primo mese dopo l'intervento. Ciò può causare una riabilitazione visiva ritardata e il rilevamento di complicanze chirurgiche come la rottura o il distacco della retina. Rapporti preliminari come le serie di casi riportati da Spaide RF, et al. hanno mostrato l'effetto benefico del bevacizumab nella retinopatia diabetica proliferativa complicata da emorragia vitreale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli occhi che sono candidati alla vitrectomia di pars plana a causa di complicanze della retinopatia diabetica come emorragia vitreale non risolta, distacco di retina trazionale che minaccia la macula, PDR progressivo attivo

Criteri di esclusione:

  • Paziente con un occhio
  • Migliore acuità visiva corretta migliore di 20/50
  • Gravidanza
  • Uso di tamponamento interno come olio di silicone durante l'intervento chirurgico
  • Chirurgia oftalmica concomitante come l'estrazione della cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Iniezione intravitreale di bevacizumab 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico
Droga: Bevacizumab
Una dose di bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) da una a due settimane prima della vitrectomia pars plana per la retinopatia diabetica
Comparatore fittizio: 2
Iniezione fittizia (siringa senza ago premuta contro la congiuntiva)
Droga: Bevacizumab
Una dose di bevacizumab (1,25 mg/0,05 cc) da una a due settimane prima della vitrectomia pars plana per la retinopatia diabetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
emorragia vitreale post-vitrectomia precoce

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Miglioramento visivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8657

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevacizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi