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Efeito do Bevacizumabe Intravítreo na Hemorragia Pós-Vitrectomia Inicial em Pacientes Diabéticos

4 de setembro de 2007 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é determinar se o bevacizumab 1-2 semanas antes da vitrectomia é eficaz na redução da taxa de hemorragia vítrea pós-vitrectomia precoce em pacientes diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes é a principal causa de cegueira na faixa etária de 20 a 64 anos. A vitrectomia pars plana pode ser indicada para o tratamento da retinopatia diabética proliferativa avançada. A hemorragia pós-vitrectomia precoce em pacientes diabéticos é relativamente comum; ocorre em 29% -75% dos pacientes no primeiro mês após a cirurgia. Isso pode causar atraso na reabilitação visual e detecção de complicações cirúrgicas, como ruptura ou descolamento da retina. Relatos preliminares, como séries de casos relatados por Spaide RF, et al mostraram efeito benéfico do bevacizumabe na retinopatia diabética proliferativa complicada por hemorragia vítrea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os olhos candidatos à vitrectomia pars plana devido a complicações da retinopatia diabética, como hemorragia vítrea que não clareia, descolamento retiniano tracional ameaçando a mácula, PDR progressiva ativa

Critério de exclusão:

  • Um paciente de olho
  • Melhor acuidade visual corrigida melhor que 20/50
  • Gravidez
  • Uso de tamponamento interno, como óleo de silicone, durante a cirurgia
  • Cirurgia oftalmológica concomitante, como extração de catarata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Injeção intravítrea de bevacizumabe 1-2 semanas antes da cirurgia
Medicamento: Bevacizumabe
Uma dose de bevacizumabe (1,25 mg/0,05 cc) uma a duas semanas antes da vitrectomia pars plana para retinopatia diabética
Comparador Falso: 2
Injeção simulada (seringa sem agulha pressionada contra a conjuntiva)
Medicamento: Bevacizumabe
Uma dose de bevacizumabe (1,25 mg/0,05 cc) uma a duas semanas antes da vitrectomia pars plana para retinopatia diabética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
hemorragia vítrea precoce pós-vitrectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Melhoria visual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8657

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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