바이러스 조기 전사 인자(VETF) 다기관 광선 요법 프로토콜 (VETF)
비분절 백반증 환자의 연속 광선 요법과 순차적 광선 요법
배경
광선요법 UVB TL01은 현재 백반의 색소 침착을 유도하기 위한 치료의 첫 번째 선택입니다. 그러나 문제는 일반적으로 재색소침착 백분율로 알려진 치료의 객관적인 평가를 가능하게 하는 시스템이나 척도가 없다는 것입니다.
최근 유럽 색소 침착 협회(European Society of Pigmentation) 내의 백반증 전문가로 구성된 유럽 태스크 포스(VETF, Vitiligo European Task Force)는 세 가지 매개변수/표준(확장, 진행 및 탈색소 수준)을 기반으로 중력 분류를 제안했습니다. 10개의 유럽 센터에서 환자를 분류하는 데 사용됩니다. 시험의 목적은 백반증 및 광선 요법에 대한 표준 치료에 대한 치료적 해답과 관련하여 설정된 VETF 점수 시스템을 검증하는 것입니다.
가역적이고 드물게 발생하는 일광화상/홍반 및 일광화상과 같은 단기적인 부작용은 제쳐두고 광선 요법의 주요 문제는 누적되는 장기간의 자외선 효과로 나타납니다. 이들은 피부의 조기 노화(광노화) 및 피부암/신생물의 출현을 유발할 수 있습니다. 따라서 목표는 광선 요법의 길이를 제한하면서 광선 요법에서 최상의 결과를 얻는 것입니다.
재판의 목적:
- VETF 채점 시스템을 검증합니다. 광선 요법은 현재 백반증에 대해 보편적으로 허용되는 유일한 치료법이므로 광선 요법의 효과를 평가하기 위해 먼저 VETF 점수 시스템을 테스트하는 것이 논리적으로 보입니다.
- 둘째, 이 다중심 시험의 목표는 두 가지 다른 광선 요법 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다. 첫 번째 프로토콜은 6개월 동안 논스톱 치료를 예상합니다. 두 번째 프로토콜은 치료 중 중단 기간을 예측합니다. 이는 광선 요법 주기를 중단하는 것이 유용한지 여부를 확인하는 데 도움이 됩니다.
이러한 중단은 자외선을 보다 효과적으로 '멜라닌 세포에 대한 자극'으로 만들 수 있으며 광선 요법으로 인한 장기적인 손상을 줄일 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00100
- 모병
- Istituto San Gallicano -
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연락하다:
- Mauro Picardo, MD
- 이메일: picardo@ifo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
제외 기준:
- 포토타입 I
- 지난 6개월 동안 모든 종류의 광선 요법을 사용한 이전 치료.
- PUVA 또는 광선 요법에 대한 대응 적응증이 있는 환자(피부암 병력, 임신 등).
- Acral vitiligo (손과 발만 영향을 받음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
그룹 A: 2개월 치료-1개월 무치료-2개월 치료-1개월 무치료
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그룹 A: 2개월 치료-1개월 무치료-2개월 치료-1개월 무치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
그룹 B: 6개월 연속 치료.
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그룹 B: 6개월 연속 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표적 병변에 대한 재색소침착의 백분율은 두 그룹에서 각각의 치료가 끝날 때 평가될 것이다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mauro Picardo, MD, Istituto San Gallicano - Rome - Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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