Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirusowy czynnik wczesnej transkrypcji (VETF) wieloośrodkowy protokół fototerapii (VETF)

1 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Fototerapia ciągła a sekwencyjna u pacjentów z bielactwem niesegmentalnym

Tło

Fototerapia UVB TL01 jest obecnie lekiem pierwszego wyboru w leczeniu repigmentacji plam bielaczych. Problem polega jednak na tym, że nie ma systemów ani skal pozwalających na obiektywną ocenę terapii, zwaną potocznie procentem repigmentacji.

Niedawno europejska grupa zadaniowa (VETF, Vitiligo European Task Force) złożona z ekspertów zajmujących się bielactwem, w ramach Europejskiego Towarzystwa Pigmentacji, zaproponowała klasyfikację grawitacji na podstawie trzech parametrów/standardów – rozszerzenia, progresji i poziomu depigmentacji – oraz stosowany do klasyfikacji pacjentów w dziesięciu ośrodkach europejskich. Celem badania jest walidacja systemu punktacji VETF ustanowionego w odniesieniu do odpowiedzi terapeutycznej na standardowe leczenie bielactwa i fototerapii.

Pomijając krótkotrwałe skutki uboczne, takie jak rumień i poparzenia słoneczne, które są odwracalne i rzadkie, głównym problemem związanym z fototerapią są kumulatywne, długoterminowe skutki działania promieni ultrafioletowych. Mogą one powodować przedwczesne starzenie się skóry (fotostarzenie) i pojawienie się raka/nowotworu skóry. Dlatego celem jest uzyskanie jak najlepszych efektów fototerapii przy jednoczesnym ograniczeniu jej długości.

Cele rozprawy:

  1. Aby zweryfikować system punktacji VETF. Ponieważ fototerapia jest obecnie jedynym powszechnie akceptowanym sposobem leczenia bielactwa, logiczne wydaje się najpierw przetestowanie systemu punktacji VETF w celu oceny skuteczności fototerapii.
  2. Po drugie, celem tego wieloośrodkowego badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych protokołów fototerapii; pierwszy protokół przewiduje nieprzerwane leczenie przez 6 miesięcy; drugi protokół przewiduje okresy przerw w trakcie leczenia. Pomoże to zweryfikować, czy przerwanie cyklu fototerapii jest przydatne, czy nie.

Ta przerwa może sprawić, że promienie ultrafioletowe będą bardziej skutecznym „bodźcem dla melanocytów”, a także może zmniejszyć długoterminowe uszkodzenia spowodowane fototerapią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00100
        • Rekrutacyjny
        • Istituto San Gallicano -
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Fototyp I
  • Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek rodzajem fototerapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do PUVA lub fototerapii (rak skóry w wywiadzie, ciąża itp.).
  • Acral bielactwo (dotyczy tylko dłoni i stóp).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Grupa A: 2 miesiące leczenia - 1 miesiąc bez leczenia - 2 miesiące leczenia - 1 miesiąc bez leczenia
Grupa A: 2 miesiące leczenia - 1 miesiąc bez leczenia - 2 miesiące leczenia - 1 miesiąc bez leczenia
ACTIVE_COMPARATOR: B
Grupa B: 6-miesięczna kuracja non-stop.
Grupa B: 6-miesięczna kuracja non-stop.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent repigmentacji na docelowych zmianach będzie oceniany na końcu każdego zabiegu w obu grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mauro Picardo, MD, Istituto San Gallicano - Rome - Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VETF01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fototerapia sekwencyjna

Subskrybuj