Protocolo de Fototerapia Multicêntrico de Fator de Transcrição Antecipada de Vírus (VETF) (VETF)

Fundo

A fototerapia UVB TL01 representa atualmente a primeira escolha no tratamento para induzir a repigmentação das manchas de vitiligo. O problema, porém, é que não existem sistemas ou escalas que permitam uma avaliação objetiva da terapia, comumente conhecida como percentual de repigmentação.

Recentemente, uma European Task Force (VETF, Vitiligo European Task Force) de especialistas em vitiligo, dentro da European Society of Pigmentation, propôs uma classificação de gravidade com base em três parâmetros/padrões - extensão, progressão e nível de despigmentação - e usado para classificar pacientes em dez centros europeus. O objetivo do ensaio é validar o sistema de pontuação VETF estabelecido em relação à resposta terapêutica ao tratamento padrão para vitiligo e fototerapia.

Deixando de lado os efeitos colaterais de curto prazo, como erupção solar/eritema e queimaduras solares, que são reversíveis e pouco frequentes, o principal problema da fototerapia é representado pelos efeitos cumulativos de longo prazo dos raios ultravioleta. Estes podem causar o envelhecimento prematuro da pele (fotoenvelhecimento) e o aparecimento de cancro/neoplasia da pele. Portanto, o objetivo é obter os melhores resultados da fototerapia, limitando sua duração.

Objetivos do julgamento:

1. Validar o sistema de pontuação VETF. Como a fototerapia é atualmente o único tratamento universalmente aceito para o vitiligo, parece lógico testar primeiro o sistema de pontuação VETF para avaliar a eficácia da fototerapia.
2. Em segundo lugar, o objetivo deste ensaio multicêntrico é comparar a eficácia de dois diferentes protocolos de fototerapia; um primeiro protocolo prevê tratamento ininterrupto por 6 meses; um segundo protocolo prevê períodos de interrupção durante o tratamento. Isso ajudará a verificar se interromper um ciclo de fototerapia é útil ou não.

Essa interrupção pode tornar os raios ultravioleta mais eficazes no 'estímulo aos melanócitos' e também pode reduzir os danos a longo prazo causados ​​pela fototerapia.