Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vírus korai transzkripciós faktora (VETF) Multicenter Phototherapy Protocol (VETF)

2010. június 1. frissítette: Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Folyamatos vs szekvenciális fototerápia nem szegmentális vitiligo betegeknél

Háttér

Az UVB TL01 fényterápia jelenleg az első választás a vitiligo foltok repigmentációjának kiváltására. A probléma azonban az, hogy nincsenek olyan rendszerek vagy skálák, amelyek lehetővé tennék a terápia objektív értékelését, amelyet általában a repigmentáció százalékának neveznek.

A közelmúltban az Európai Pigmentációs Társaságon belül a vitiligóval foglalkozó szakértőkből álló európai munkacsoport (VETF, Vitiligo European Task Force) gravitációs besorolást javasolt három paraméter/szabvány – kiterjesztése, progressziója és a depigmentáció szintje – alapján. tíz európai központ betegeinek osztályozására használták. A vizsgálat célja a vitiligo és fényterápia standard kezelésének terápiás válaszával kapcsolatban felállított VETF pontozási rendszer validálása.

Eltekintve a rövid távú mellékhatásoktól, mint például a napfény/bőrpír és a leégés, amelyek visszafordíthatóak és ritkán fordulnak elő, a fényterápia fő problémáját az ultraibolya sugárzás kumulatív hosszú távú hatásai jelentik. Ezek a bőr idő előtti öregedését (fotóöregedés) és bőrrák/neoplázia megjelenését okozhatják. Ezért a cél az, hogy a fényterápia a legjobb eredményt érje el, miközben korlátozza annak hosszát.

A tárgyalás céljai:

  1. A VETF pontozási rendszer érvényesítése. Mivel jelenleg a fényterápia az egyetlen általánosan elfogadott kezelési mód a vitiligo kezelésére, logikusnak tűnik először a VETF pontozási rendszer tesztelése a fényterápia hatékonyságának értékelése érdekében.
  2. Másodszor, ennek a multicentrikus vizsgálatnak a célja két különböző fototerápiás protokoll hatékonyságának összehasonlítása; az első protokoll 6 hónapig tartó non-stop kezelést ír elő; egy második protokoll a kezelés alatti megszakítási időszakokat írja elő. Ez segít annak ellenőrzésében, hogy a fototerápiás ciklus megszakítása hasznos-e vagy sem.

Ez a megszakítás hatékonyabbá teheti az ultraibolya sugárzást a melanociták stimulálására, és csökkentheti a fényterápia által okozott hosszú távú károsodást is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00100
        • Toborzás
        • Istituto San Gallicano -
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • I. fotótípus
  • Korábbi kezelés bármilyen fényterápiával az elmúlt 6 hónapban.
  • Olyan betegek, akiknél a PUVA vagy a fényterápia ellenjavallata (bőrrák, terhesség stb.).
  • Acral vitiligo (csak a kéz és a láb érintett).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A
A csoport: 2 hónapos kezelés - 1 hónap kezelés nélkül - 2 hónap kezelés - 1 hónap kezelés nélkül
Genetikai: Szekvenciális fényterápia
A csoport: 2 hónapos kezelés - 1 hónap kezelés nélkül - 2 hónap kezelés - 1 hónap kezelés nélkül
ACTIVE_COMPARATOR: B
B csoport: 6 hónapos non-stop kezelés.
Eljárás: Folyamatos fényterápia
B csoport: 6 hónapos non-stop kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A célléziókon a repigmentáció százalékos arányát minden kezelés végén értékeljük mindkét csoportban.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mauro Picardo, MD, Istituto San Gallicano - Rome - Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VETF01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szekvenciális fényterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel