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病毒早期转录因子 (VETF) 多中心光疗方案 (VETF)

2010年6月1日 更新者:Istituti Fisioterapici Ospitalieri

非节段性白癜风患者的连续光疗与序贯光疗

背景

光疗 UVB TL01 目前是诱导白癜风斑点复色治疗的首选。 但问题是没有系统或量表可以对治疗进行客观评估,通常称为复色百分比。

最近,欧洲色素沉着学会内的白斑病专家欧洲工作组(VETF,白斑欧洲工作组)提出了基于三个参数/标准的严重性分类 - 扩展,进展和脱色水平 - 和用于对十个欧洲中心的患者进行分类。 该试验的目的是验证与白斑病和光疗标准治疗的治疗答案相关的 VETF 评分系统。

撇开短期副作用不谈,例如晒斑/红斑和晒伤,这些副作用是可逆的和不常见的,光疗的主要问题是紫外线的长期累积效应。 这些会导致皮肤过早老化(光老化)和皮肤癌/肿瘤的出现。 因此,目标是在限制光疗长度的同时获得最佳光疗效果。

试验目的:

  1. 验证 VETF 评分系统。 由于光疗是目前唯一被普遍接受的白斑治疗方法,因此首先测试 VETF 评分系统以评估光疗的有效性似乎是合乎逻辑的。
  2. 其次,这项多中心试验的目标是比较两种不同光疗方案的有效性;第一个方案预见了 6 个月的不间断治疗;第二个协议预见了治疗期间的中断期。 这将有助于验证中断光疗周期是否有用。

这种中断可能会使紫外线更有效地“刺激黑素细胞”,也可能减少光疗造成的长期伤害。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00100
        • 招聘中
        • Istituto San Gallicano -
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎18至60岁

排除标准:

  • 照片类型 I
  • 在过去 6 个月内接受过任何类型的光疗。
  • 有 PUVA 或光疗适应症的患者(皮肤癌、怀孕等病史)。
  • 肢端白斑(仅影响手和脚)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
A组:2个月治疗-1个月不治疗-2个月治疗-1个月不治疗
A组:2个月治疗-1个月不治疗-2个月治疗-1个月不治疗
ACTIVE_COMPARATOR:乙
B组:6个月不间断治疗。
B组:6个月不间断治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将在两组中的每次治疗结束时评估目标病变上的再色素沉着百分比。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mauro Picardo, MD、Istituto San Gallicano - Rome - Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月4日

首次发布 (估计)

2007年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月1日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VETF01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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