암 통증 치료에서 모르핀에서 경구용 메타돈 플러스 아세트아미노펜으로 전환
2007년 9월 5일 업데이트: Faculdade de Medicina do ABC
암 통증 치료에서 모르핀에서 경구용 메타돈 플러스 아세트아미노펜으로 전환: 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 경구 메타돈과 아세트아미노펜이 암 통증 치료에서 모르핀을 대체할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드는 중등도에서 중증 암 통증 관리의 중심입니다.
모르핀이 가장 일반적으로 사용되지만 메타돈은 더 높은 효능, 더 낮은 비용 및 더 긴 투여 간격과 같은 몇 가지 장점이 있습니다.
모르핀에서 메타돈으로 전환한 후 동등 진통 효과를 달성하는 데 필요한 시간을 최소화하기 위해 치료에 아세트아미노펜을 추가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
- 모병
- Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
-
연락하다:
- Auro del Giglio, Professor
- 전화번호: 55-11-49935491
- 이메일: sandrabr@netpoint.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 통증의 임상 진단
- 구강 모르핀의 규칙적인 사용
제외 기준:
- 지난 48시간 동안 아세트아미노펜 사용
- 신장 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
메타돈 플러스 위약
|
확립된 전환 모르핀 대 메타돈 비율에 따른 메타돈 입찰 + 위약 또는 아세트아미노펜 qid
|
|
실험적: 2
메타돈 + 아세트아미노펜
|
확립된 전환 모르핀 대 메타돈 비율에 따른 메타돈 입찰 + 위약 또는 아세트아미노펜 qid
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 강도 및 등진통 효과까지의 시간
기간: 전환 후 최초 7일 이내
|
전환 후 최초 7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
메스꺼움, 구토, 변비, 구강 건조증 및 졸음의 정도
기간: 전환 후 7일 이내
|
전환 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
- 연구 책임자: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stockler M, Vardy J, Pillai A, Warr D. Acetaminophen (paracetamol) improves pain and well-being in people with advanced cancer already receiving a strong opioid regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial. J Clin Oncol. 2004 Aug 15;22(16):3389-94. doi: 10.1200/JCO.2004.09.122.
- Ripamonti C, Groff L, Brunelli C, Polastri D, Stavrakis A, De Conno F. Switching from morphine to oral methadone in treating cancer pain: what is the equianalgesic dose ratio? J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3216-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3216.
- Mercadante S, Casuccio A, Fulfaro F, Groff L, Boffi R, Villari P, Gebbia V, Ripamonti C. Switching from morphine to methadone to improve analgesia and tolerability in cancer patients: a prospective study. J Clin Oncol. 2001 Jun 1;19(11):2898-904. doi: 10.1200/JCO.2001.19.11.2898.
- Mercadante S, Casuccio A, Calderone L. Rapid switching from morphine to methadone in cancer patients with poor response to morphine. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3307-12. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3307.
- Mercadante S, Ferrera P, Villari P, Casuccio A. Rapid switching between transdermal fentanyl and methadone in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5229-34. doi: 10.1200/JCO.2005.13.128.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Mercadante S, Casuccio A, Agnello A, Serretta R, Calderone L, Barresi L. Morphine versus methadone in the pain treatment of advanced-cancer patients followed up at home. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3656-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3656.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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