Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Byte från morfin till oral metadon plus paracetamol vid behandling av cancersmärta

5 september 2007 uppdaterad av: Faculdade de Medicina do ABC

Byte från morfin till oral metadon plus acetaminophen vid behandling av cancersmärta: en randomiserad, dubbelblind studie

Syftet med denna studie är att avgöra om oral metadon plus paracetamol kan ersätta morfin vid behandling av cancersmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Opioider är grundpelaren i måttlig till svår smärtbehandling av cancer. Även om morfin är det vanligaste använda, har metadon vissa fördelar såsom högre styrka, lägre kostnad och längre administreringsintervall. För att minimera den tid som krävs för att uppnå den ekvianalgetiska effekten efter ett byte från morfin till metadon, tillsattes paracetamol i behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekrytering
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av cancersmärta
  • Regelbunden användning av oralt morfin

Exklusions kriterier:

  • Användning av Acetaminophen under de senaste 48 timmarna
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadon plus placebo
Läkemedel: Metadon plus paracetamol eller placebo
Metadonbud enligt ett fastställt omvandlingsförhållande mellan morfin och metadon plus placebo eller acetaminophen qid
EXPERIMENTELL: 2
Metadon plus Acetaminophen
Läkemedel: Metadon plus paracetamol eller placebo
Metadonbud enligt ett fastställt omvandlingsförhållande mellan morfin och metadon plus placebo eller acetaminophen qid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtans intensitet och tid till ekvianalgetisk effekt
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter bytet
inom de första 7 dagarna efter bytet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av illamående, kräkningar, obstipation, xerostomi och dåsighet
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter bytet
inom de första 7 dagarna efter bytet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Studierektor: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

6 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 217/2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Metadon plus paracetamol eller placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera