Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift fra morfin til oral metadon plus acetaminophen til behandling af kræftsmerter

5. september 2007 opdateret af: Faculdade de Medicina do ABC

Skift fra morfin til oral metadon plus acetaminophen i behandling af kræftsmerter: en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oral metadon plus acetaminophen kan erstatte morfin i behandlingen af ​​kræftsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioider er grundpillen i moderat til svær smertebehandling af kræft. Selvom morfin er den mest almindeligt anvendte, har metadon nogle fordele såsom højere styrke, lavere omkostninger og længere administrationsintervaller. For at minimere den tid, der er nødvendig for at opnå den equianalgetiske effekt efter et skift fra morfin til metadon, blev acetaminophen tilsat i behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekruttering
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kræftsmerter
  • Regelmæssig brug af oral morfin

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af Acetaminophen inden for de sidste 48 timer
  • Nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadon plus placebo
Medicin: Metadon plus Acetaminophen eller placebo
Metadon bud i henhold til et etableret konverteringsforhold mellem morfin og metadon plus placebo eller acetaminophen qid
EKSPERIMENTEL: 2
Metadon plus Acetaminophen
Medicin: Metadon plus Acetaminophen eller placebo
Metadon bud i henhold til et etableret konverteringsforhold mellem morfin og metadon plus placebo eller acetaminophen qid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og tid til equianalgetisk effekt
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter skiftet
inden for de første 7 dage efter skiftet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af kvalme, opkastning, obstipation, xerostomi og døsighed
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter skiftet
inden for de første 7 dage efter skiftet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Studieleder: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2007

Først opslået (SKØN)

6. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Metadon plus Acetaminophen eller placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner