Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana z morfiny na doustny metadon i acetaminofen w leczeniu bólu nowotworowego

5 września 2007 zaktualizowane przez: Faculdade de Medicina do ABC

Zmiana z morfiny na doustny metadon plus acetaminofen w leczeniu bólu nowotworowego: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustny metadon i acetaminofen mogą zastąpić morfinę w leczeniu bólu nowotworowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioidy są podstawą leczenia bólu nowotworowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Chociaż najczęściej stosowana jest morfina, metadon ma pewne zalety, takie jak większa siła działania, niższy koszt i dłuższe odstępy między podaniami. Aby zminimalizować czas potrzebny do uzyskania efektu ekwiwalentnego bólu po przejściu z morfiny na metadon, w leczeniu dodano acetaminofen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Rekrutacyjny
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna bólu nowotworowego
  • Regularne stosowanie doustnej morfiny

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie acetaminofenu w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadon plus Placebo
Lek: Metadon plus acetaminofen lub placebo
Podanie metadonu zgodnie z ustalonym stosunkiem konwersji morfiny do metadonu plus placebo lub acetaminofen qid
EKSPERYMENTALNY: 2
Metadon plus acetaminofen
Lek: Metadon plus acetaminofen lub placebo
Podanie metadonu zgodnie z ustalonym stosunkiem konwersji morfiny do metadonu plus placebo lub acetaminofen qid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu i czas do uzyskania efektu ekwiwalentnego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po zmianie
w ciągu pierwszych 7 dni po zmianie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień nudności, wymiotów, zaparć, kserostomii i senności
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od zmiany
w ciągu pierwszych 7 dni od zmiany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Dyrektor Studium: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 217/2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Metadon plus acetaminofen lub placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj