Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bytte fra morfin til oral metadon pluss paracetamol i behandling av kreftsmerter

5. september 2007 oppdatert av: Faculdade de Medicina do ABC

Bytte fra morfin til oral metadon pluss paracetamol i behandling av kreftsmerter: en randomisert, dobbeltblind studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om oral metadon pluss paracetamol kan erstatte morfin i behandlingen av kreftsmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opioider er bærebjelken i moderat til alvorlig smertebehandling av kreft. Selv om morfin er det mest brukte, har metadon noen fordeler som høyere styrke, lavere kostnader og lengre administrasjonsintervaller. For å minimere tiden som er nødvendig for å oppnå den ekvianalgetiske effekten etter et bytte fra morfin til metadon, ble paracetamol tilsatt i behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kreftsmerter
  • Regelmessig bruk av oral morfin

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av Acetaminophen de siste 48 timene
  • Nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadon pluss placebo
Legemiddel: Metadon pluss paracetamol eller placebo
Metadonbud i henhold til et etablert konverteringsforhold mellom morfin og metadon pluss placebo eller acetaminophen qid
EKSPERIMENTELL: 2
Metadon pluss paracetamol
Legemiddel: Metadon pluss paracetamol eller placebo
Metadonbud i henhold til et etablert konverteringsforhold mellom morfin og metadon pluss placebo eller acetaminophen qid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og tid til ekvianalgetisk effekt
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter bytte
innen de første 7 dagene etter bytte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av kvalme, oppkast, obstipasjon, xerostomi og døsighet
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter bytte
innen de første 7 dagene etter bytte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Studieleder: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

6. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217/2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Metadon pluss paracetamol eller placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere