Переход с морфина на пероральный метадон плюс ацетаминофен при лечении онкологической боли
5 сентября 2007 г. обновлено: Faculdade de Medicina do ABC
Переход с морфина на пероральный метадон плюс ацетаминофен при лечении онкологической боли: рандомизированное двойное слепое исследование
Целью данного исследования является определение того, может ли пероральный прием метадона в сочетании с ацетаминофеном заменить морфин при лечении онкологической боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опиоиды являются основой лечения умеренной и тяжелой боли при раке.
Хотя чаще всего используется морфин, у метадона есть некоторые преимущества, такие как более высокая эффективность, более низкая стоимость и более длительные интервалы между приемами.
Чтобы свести к минимуму время, необходимое для достижения эквианальгетического эффекта после перехода с морфина на метадон, в лечение был добавлен ацетаминофен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel IG Cubero, MD
- Номер телефона: 55-11-81799103
- Электронная почта: danielcubero@uol.com.br
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
- Рекрутинг
- Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
-
Контакт:
- Auro del Giglio, Professor
- Номер телефона: 55-11-49935491
- Электронная почта: sandrabr@netpoint.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика онкологической боли
- Регулярное использование орального морфина
Критерий исключения:
- Использование ацетаминофена за последние 48 часов
- Почечная или печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Метадон плюс плацебо
|
Метадон 2 раза в день в соответствии с установленным коэффициентом конверсии морфина в метадон плюс плацебо или ацетаминофен 4 раза в день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Метадон плюс ацетаминофен
|
Метадон 2 раза в день в соответствии с установленным коэффициентом конверсии морфина в метадон плюс плацебо или ацетаминофен 4 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли и время достижения эквианальгетического эффекта
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после перехода
|
в течение первых 7 дней после перехода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень тошноты, рвоты, запора, ксеростомии и сонливости
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после перехода
|
в течение первых 7 дней после перехода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
- Директор по исследованиям: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stockler M, Vardy J, Pillai A, Warr D. Acetaminophen (paracetamol) improves pain and well-being in people with advanced cancer already receiving a strong opioid regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial. J Clin Oncol. 2004 Aug 15;22(16):3389-94. doi: 10.1200/JCO.2004.09.122.
- Ripamonti C, Groff L, Brunelli C, Polastri D, Stavrakis A, De Conno F. Switching from morphine to oral methadone in treating cancer pain: what is the equianalgesic dose ratio? J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3216-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3216.
- Mercadante S, Casuccio A, Fulfaro F, Groff L, Boffi R, Villari P, Gebbia V, Ripamonti C. Switching from morphine to methadone to improve analgesia and tolerability in cancer patients: a prospective study. J Clin Oncol. 2001 Jun 1;19(11):2898-904. doi: 10.1200/JCO.2001.19.11.2898.
- Mercadante S, Casuccio A, Calderone L. Rapid switching from morphine to methadone in cancer patients with poor response to morphine. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3307-12. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3307.
- Mercadante S, Ferrera P, Villari P, Casuccio A. Rapid switching between transdermal fentanyl and methadone in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5229-34. doi: 10.1200/JCO.2005.13.128.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Mercadante S, Casuccio A, Agnello A, Serretta R, Calderone L, Barresi L. Morphine versus methadone in the pain treatment of advanced-cancer patients followed up at home. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3656-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3656.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Раковая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Метадон
Другие идентификационные номера исследования
- 217/2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метадон плюс ацетаминофен или плацебо
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilЗавершенныйСидячий образ жизни | Кровяное давление | Избыточный вес и ожирение | Артериальная жесткостьСоединенные Штаты