Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overschakelen van morfine naar orale methadon plus paracetamol bij de behandeling van kankerpijn

5 september 2007 bijgewerkt door: Faculdade de Medicina do ABC

Overschakelen van morfine naar orale methadon plus paracetamol bij de behandeling van kankerpijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of oraal methadon plus paracetamol morfine kan vervangen bij de behandeling van kankerpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opioïden zijn de steunpilaar van matige tot ernstige pijnbestrijding bij kanker. Hoewel morfine het meest wordt gebruikt, heeft methadon enkele voordelen, zoals een hogere potentie, lagere kosten en langere toedieningsintervallen. Om de tijd te minimaliseren die nodig is om het equianalgetische effect te bereiken na het overschakelen van morfine naar methadon, werd paracetamol aan de behandeling toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van kankerpijn
  • Regelmatig gebruik van orale morfine

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van paracetamol in de afgelopen 48 uur
  • Nier- of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Methadon plus Placebo
Geneesmiddel: Methadon plus paracetamol of placebo
Methadon bieden volgens een vastgestelde conversie morfine-naar-methadon-ratio plus Placebo of Acetaminophen qid
EXPERIMENTEEL: 2
Methadon plus paracetamol
Geneesmiddel: Methadon plus paracetamol of placebo
Methadon bieden volgens een vastgestelde conversie morfine-naar-methadon-ratio plus Placebo of Acetaminophen qid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit en tijd tot equianalgetisch effect
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na de overstap
binnen de eerste 7 dagen na de overstap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van misselijkheid, braken, obstipatie, xerostomie en slaperigheid
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na overstappen
binnen de eerste 7 dagen na overstappen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Studie directeur: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 217/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Methadon plus paracetamol of placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren