Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen morfiinista oraaliseen Metadoni Plus Acetaminopheniin syöpäkivun hoidossa

keskiviikko 5. syyskuuta 2007 päivittänyt: Faculdade de Medicina do ABC

Siirtyminen morfiinista oraaliseen metadoni plus asetaminofeeniin syöpäkivun hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko suun kautta otettava metadoni ja asetaminofeeni korvata morfiinia syöpäkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidit ovat keskivaikean tai vaikean syövän kivun hallinnan tukipilari. Vaikka morfiini on yleisimmin käytetty, metadonilla on joitain etuja, kuten suurempi teho, alhaisemmat kustannukset ja pidemmät antovälit. Asetaminofeenia lisättiin hoitoon, jotta minimoidaan aika, joka tarvitaan ekvikipulääkevaikutuksen saavuttamiseen morfiinista metadoniin siirtymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • Rekrytointi
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäkivun kliininen diagnoosi
  • Oraalisen morfiinin säännöllinen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Asetaminofeenin käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadoni plus plasebo
Lääke: Metadoni plus asetaminofeeni tai lumelääke
Metadonihinta vahvistetun morfiinin ja metadonin konversiosuhteen mukaan plus lumelääke tai asetaminofeeni qid
KOKEELLISTA: 2
Metadoni plus asetaminofeeni
Lääke: Metadoni plus asetaminofeeni tai lumelääke
Metadonihinta vahvistetun morfiinin ja metadonin konversiosuhteen mukaan plus lumelääke tai asetaminofeeni qid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja aika ekvianalgeettiseen vaikutukseen
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän aikana vaihdon jälkeen
ensimmäisten 7 päivän aikana vaihdon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin, oksentelun, ummetuksen, kserostomian ja uneliaisuuden aste
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän aikana vaihdosta
ensimmäisten 7 päivän aikana vaihdosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculdade de Medicina do ABC

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Opintojohtaja: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 217/2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Metadoni plus asetaminofeeni tai lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa