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Passage de la morphine à la méthadone orale plus acétaminophène dans le traitement de la douleur cancéreuse

5 septembre 2007 mis à jour par: Faculdade de Medicina do ABC

Passage de la morphine à la méthadone orale plus acétaminophène dans le traitement de la douleur cancéreuse : une étude randomisée en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer si la méthadone orale plus l'acétaminophène peut remplacer la morphine dans le traitement de la douleur cancéreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les opioïdes sont le pilier de la gestion de la douleur cancéreuse modérée à sévère. Bien que la morphine soit la plus couramment utilisée, la méthadone présente certains avantages tels qu'une puissance plus élevée, un coût moindre et des intervalles d'administration plus longs. Afin de minimiser le temps nécessaire pour obtenir l'effet équianalgésique après un passage de la morphine à la méthadone, l'acétaminophène a été ajouté au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-650
        • Recrutement
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la douleur cancéreuse
  • Utilisation régulière de morphine orale

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'acétaminophène dans les dernières 48 heures
  • Insuffisance rénale ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Méthadone plus Placebo
Médicament: Méthadone plus Acétaminophène ou Placebo
Offre de méthadone selon un ratio de conversion morphine-méthadone établi plus Placebo ou Acétaminophène qid
EXPÉRIMENTAL: 2
Méthadone plus acétaminophène
Médicament: Méthadone plus Acétaminophène ou Placebo
Offre de méthadone selon un ratio de conversion morphine-méthadone établi plus Placebo ou Acétaminophène qid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur et délai d'obtention d'un effet équianalgésique
Délai: dans les 7 premiers jours après le changement
dans les 7 premiers jours après le changement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Degré de nausées, vomissements, obstipation, xérostomie et somnolence
Délai: dans les 7 premiers jours suivant le changement
dans les 7 premiers jours suivant le changement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculdade de Medicina do ABC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Directeur d'études: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

6 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 217/2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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