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Umstellung von Morphin auf orales Methadon plus Paracetamol bei der Behandlung von Krebsschmerzen

5. September 2007 aktualisiert von: Faculdade de Medicina do ABC

Umstellung von Morphin auf orales Methadon plus Paracetamol bei der Behandlung von Krebsschmerzen: Eine randomisierte, doppelblinde Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob orales Methadon plus Paracetamol Morphin bei der Behandlung von Krebsschmerzen ersetzen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioide sind die Hauptstütze der Behandlung von mittelschweren bis schweren Krebsschmerzen. Obwohl Morphin am häufigsten verwendet wird, hat Methadon einige Vorteile wie eine höhere Wirksamkeit, niedrigere Kosten und längere Verabreichungsintervalle. Um die Zeit zu minimieren, die erforderlich ist, um die äquianalgetische Wirkung nach einer Umstellung von Morphin auf Methadon zu erzielen, wurde der Behandlung Acetaminophen zugesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekrutierung
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Krebsschmerzen
  • Regelmäßige Einnahme von oralem Morphin

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Paracetamol in den letzten 48 Stunden
  • Nieren- oder Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Methadon plus Placebo
Arzneimittel: Methadon plus Paracetamol oder Placebo
Methadon 2-mal täglich gemäß einem festgelegten Morphin-zu-Methadon-Umrechnungsverhältnis plus Placebo oder Acetaminophen 4-mal täglich
EXPERIMENTAL: 2
Methadon plus Paracetamol
Arzneimittel: Methadon plus Paracetamol oder Placebo
Methadon 2-mal täglich gemäß einem festgelegten Morphin-zu-Methadon-Umrechnungsverhältnis plus Placebo oder Acetaminophen 4-mal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität und Zeit bis zur äquianalgetischen Wirkung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Wechsel
innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Wechsel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Xerostomie und Schläfrigkeit
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Wechsel
innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Wechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Studienleiter: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 217/2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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