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Passaggio dalla morfina al metadone orale più acetaminofene nel trattamento del dolore da cancro

5 settembre 2007 aggiornato da: Faculdade de Medicina do ABC

Passaggio dalla morfina al metadone orale più acetaminofene nel trattamento del dolore da cancro: uno studio randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è determinare se il metadone orale più paracetamolo può sostituire la morfina nel trattamento del dolore da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli oppioidi sono il cardine della gestione del dolore oncologico da moderato a grave. Sebbene la morfina sia la più comunemente usata, il metadone presenta alcuni vantaggi come una maggiore potenza, un costo inferiore e intervalli di somministrazione più lunghi. Per ridurre al minimo il tempo necessario per ottenere l'effetto equianalgesico dopo il passaggio dalla morfina al metadone, nel trattamento è stato aggiunto il paracetamolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
        • Reclutamento
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del dolore oncologico
  • Uso regolare di morfina orale

Criteri di esclusione:

  • Uso di paracetamolo nelle ultime 48 ore
  • Insufficienza renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Metadone più Placebo
Droga: Metadone più Paracetamolo o Placebo
Offerta di metadone in base a un rapporto di conversione morfina-metadone stabilito più placebo o acetaminofene qid
SPERIMENTALE: 2
Metadone più paracetamolo
Droga: Metadone più Paracetamolo o Placebo
Offerta di metadone in base a un rapporto di conversione morfina-metadone stabilito più placebo o acetaminofene qid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore e tempo all'effetto equianalgesico
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo il passaggio
entro i primi 7 giorni dopo il passaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di nausea, vomito, stitichezza, xerostomia e sonnolenza
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dal passaggio
entro i primi 7 giorni dal passaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Direttore dello studio: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

6 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217/2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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