Mudança de morfina para metadona oral mais paracetamol no tratamento da dor oncológica
5 de setembro de 2007 atualizado por: Faculdade de Medicina do ABC
Mudando de morfina para metadona oral mais acetaminofeno no tratamento da dor oncológica: um estudo randomizado e duplo-cego
O objetivo deste estudo é determinar se a metadona oral mais paracetamol pode substituir a morfina no tratamento da dor oncológica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os opioides são a base do tratamento da dor oncológica moderada a grave.
Embora a morfina seja a mais utilizada, a metadona apresenta algumas vantagens, como maior potência, menor custo e intervalos de administração mais longos.
Para minimizar o tempo necessário para atingir o efeito equianalgésico após a mudança de morfina para metadona, o paracetamol foi adicionado ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Recrutamento
- Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
-
Contato:
- Auro del Giglio, Professor
- Número de telefone: 55-11-49935491
- E-mail: sandrabr@netpoint.com.br
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da dor oncológica
- Uso regular de morfina oral
Critério de exclusão:
- Uso de paracetamol nas últimas 48 horas
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadona mais Placebo
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Oferta de metadona de acordo com uma proporção estabelecida de conversão de morfina para metadona mais Placebo ou Acetaminofeno qid
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EXPERIMENTAL: 2
Metadona mais Acetaminofeno
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Oferta de metadona de acordo com uma proporção estabelecida de conversão de morfina para metadona mais Placebo ou Acetaminofeno qid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor e tempo para efeito equianalgésico
Prazo: nos primeiros 7 dias após a mudança
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nos primeiros 7 dias após a mudança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de náuseas, vômitos, obstipação, xerostomia e sonolência
Prazo: nos primeiros 7 dias após a mudança
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nos primeiros 7 dias após a mudança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
- Diretor de estudo: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stockler M, Vardy J, Pillai A, Warr D. Acetaminophen (paracetamol) improves pain and well-being in people with advanced cancer already receiving a strong opioid regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial. J Clin Oncol. 2004 Aug 15;22(16):3389-94. doi: 10.1200/JCO.2004.09.122.
- Ripamonti C, Groff L, Brunelli C, Polastri D, Stavrakis A, De Conno F. Switching from morphine to oral methadone in treating cancer pain: what is the equianalgesic dose ratio? J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3216-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3216.
- Mercadante S, Casuccio A, Fulfaro F, Groff L, Boffi R, Villari P, Gebbia V, Ripamonti C. Switching from morphine to methadone to improve analgesia and tolerability in cancer patients: a prospective study. J Clin Oncol. 2001 Jun 1;19(11):2898-904. doi: 10.1200/JCO.2001.19.11.2898.
- Mercadante S, Casuccio A, Calderone L. Rapid switching from morphine to methadone in cancer patients with poor response to morphine. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3307-12. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3307.
- Mercadante S, Ferrera P, Villari P, Casuccio A. Rapid switching between transdermal fentanyl and methadone in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5229-34. doi: 10.1200/JCO.2005.13.128.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Mercadante S, Casuccio A, Agnello A, Serretta R, Calderone L, Barresi L. Morphine versus methadone in the pain treatment of advanced-cancer patients followed up at home. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3656-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3656.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de câncer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Paracetamol
- Metadona
Outros números de identificação do estudo
- 217/2005
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