Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átállás morfiumról orális Methadone Plus Acetaminophenre a rákos fájdalom kezelésében

2007. szeptember 5. frissítette: Faculdade de Medicina do ABC

A morfiumról az orális Methadone Plus Acetaminophenre való áttérés a rákos fájdalom kezelésében: Randomizált, kettős vak vizsgálat

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az orális metadon plusz acetaminofen helyettesítheti-e a morfint a rákos fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioidok a mérsékelt és súlyos rákfájdalom kezelésének alappillérei. Bár a morfium a leggyakrabban használt, a metadonnak van néhány előnye, mint például a nagyobb hatékonyság, az alacsonyabb költség és a hosszabb beadási intervallumok. A morfiumról metadonra való átállás után az ekvianalgetikus hatás eléréséhez szükséges idő minimalizálása érdekében acetaminofent adtunk a kezeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazília, 09060-650
        • Toborzás
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rákos fájdalom klinikai diagnózisa
  • Az orális morfium rendszeres alkalmazása

Kizárási kritériumok:

  • Az acetaminofen használata az elmúlt 48 órában
  • Vese- vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadon plusz Placebo
Drog: Metadon plusz acetaminofen vagy placebo
Metadon-ajánlat a megállapított morfin/metadon konverziós aránynak megfelelően, plusz placebo vagy acetaminofen qid
KÍSÉRLETI: 2
Metadon plusz acetaminofen
Drog: Metadon plusz acetaminofen vagy placebo
Metadon-ajánlat a megállapított morfin/metadon konverziós aránynak megfelelően, plusz placebo vagy acetaminofen qid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom intenzitása és a fájdalomcsillapító hatás eléréséhez szükséges idő
Időkeret: az átállást követő első 7 napon belül
az átállást követő első 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az émelygés, hányás, székrekedés, xerostomia és álmosság mértéke
Időkeret: az átállást követő első 7 napon belül
az átállást követő első 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculdade de Medicina do ABC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Tanulmányi igazgató: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 217/2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel