癌性疼痛の治療におけるモルヒネから経口メサドンとアセトアミノフェンへの切り替え
2007年9月5日 更新者：Faculdade de Medicina do ABC
がん疼痛の治療におけるモルヒネから経口メサドンとアセトアミノフェンへの切り替え：無作為化二重盲検試験
この研究の目的は、経口メタドンとアセトアミノフェンが癌性疼痛の治療においてモルヒネの代わりになるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
オピオイドは、中等度から重度のがんの疼痛管理の主力です。
モルヒネが最も一般的に使用されていますが、メタドンには、効力が高く、コストが低く、投与間隔が長いなどの利点があります。
モルヒネからメタドンへの切り替え後に等鎮痛効果を達成するのに必要な時間を最小限に抑えるために、アセトアミノフェンが治療に追加されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
- 募集
- Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
-
コンタクト：
- Auro del Giglio, Professor
- 電話番号：55-11-49935491
- メール：sandrabr@netpoint.com.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がん疼痛の臨床診断
- 経口モルヒネの常用
除外基準:
- 過去48時間以内のアセトアミノフェンの使用
- 腎不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
メタドン + プラセボ
|
確立された変換モルヒネ対メタドン比に応じたメタドン入札 + プラセボまたはアセトアミノフェン qid
|
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実験的：2
メタドン + アセトアミノフェン
|
確立された変換モルヒネ対メタドン比に応じたメタドン入札 + プラセボまたはアセトアミノフェン qid
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの強度と等鎮痛効果までの時間
時間枠：切り替え後7日以内
|
切り替え後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
吐き気、嘔吐、便秘、口腔乾燥症および眠気の程度
時間枠：切り替え後7日以内
|
切り替え後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel IG Cubero、Faculdade de Medicina do ABC
- スタディディレクター：Auro del Giglio、Faculdade de Medicina do ABC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stockler M, Vardy J, Pillai A, Warr D. Acetaminophen (paracetamol) improves pain and well-being in people with advanced cancer already receiving a strong opioid regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial. J Clin Oncol. 2004 Aug 15;22(16):3389-94. doi: 10.1200/JCO.2004.09.122.
- Ripamonti C, Groff L, Brunelli C, Polastri D, Stavrakis A, De Conno F. Switching from morphine to oral methadone in treating cancer pain: what is the equianalgesic dose ratio? J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3216-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3216.
- Mercadante S, Casuccio A, Fulfaro F, Groff L, Boffi R, Villari P, Gebbia V, Ripamonti C. Switching from morphine to methadone to improve analgesia and tolerability in cancer patients: a prospective study. J Clin Oncol. 2001 Jun 1;19(11):2898-904. doi: 10.1200/JCO.2001.19.11.2898.
- Mercadante S, Casuccio A, Calderone L. Rapid switching from morphine to methadone in cancer patients with poor response to morphine. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3307-12. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3307.
- Mercadante S, Ferrera P, Villari P, Casuccio A. Rapid switching between transdermal fentanyl and methadone in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5229-34. doi: 10.1200/JCO.2005.13.128.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Mercadante S, Casuccio A, Agnello A, Serretta R, Calderone L, Barresi L. Morphine versus methadone in the pain treatment of advanced-cancer patients followed up at home. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3656-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3656.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
研究の完了 (予期された)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月5日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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