Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod z morfinu na perorální metadon plus acetaminofen v léčbě bolesti při rakovině

5. září 2007 aktualizováno: Faculdade de Medicina do ABC

Přechod z morfinu na perorální metadon plus acetaminofen v léčbě bolesti způsobené rakovinou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Účelem této studie je zjistit, zda perorální metadon plus acetaminofen mohou nahradit morfin v léčbě bolesti způsobené rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opioidy jsou základem léčby středně těžké až těžké rakoviny. Ačkoli se nejčastěji používá morfin, metadon má některé výhody, jako je vyšší účinnost, nižší cena a delší intervaly podávání. Aby se minimalizovala doba potřebná k dosažení ekvianalgetického účinku po přechodu z morfinu na metadon, byl do léčby přidán acetaminofen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
        • Nábor
        • Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika nádorové bolesti
  • Pravidelné užívání perorálního morfinu

Kritéria vyloučení:

  • Použití acetaminofenu za posledních 48 hodin
  • Selhání ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Metadon plus placebo
Lék: Metadon plus acetaminofen nebo placebo
Nabídka metadonu podle stanoveného konverzního poměru morfinu k metadonu plus Placebo nebo Acetaminofen qid
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Metadon plus acetaminofen
Lék: Metadon plus acetaminofen nebo placebo
Nabídka metadonu podle stanoveného konverzního poměru morfinu k metadonu plus Placebo nebo Acetaminofen qid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti a doba do ekvianalgetického účinku
Časové okno: během prvních 7 dnů po změně
během prvních 7 dnů po změně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň nevolnosti, zvracení, zácpa, xerostomie a ospalost
Časové okno: během prvních 7 dnů po změně
během prvních 7 dnů po změně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Medicina do ABC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel IG Cubero, Faculdade de Medicina do ABC
  • Ředitel studie: Auro del Giglio, Faculdade de Medicina do ABC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

6. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 217/2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit