从吗啡转换为口服美沙酮加对乙酰氨基酚治疗癌痛
2007年9月5日 更新者：Faculdade de Medicina do ABC
从吗啡转换为口服美沙酮加对乙酰氨基酚治疗癌痛：一项随机、双盲研究
本研究的目的是确定口服美沙酮加对乙酰氨基酚是否可以替代吗啡治疗癌痛。
研究概览
详细说明
阿片类药物是中度至重度癌痛治疗的主要药物。
虽然吗啡是最常用的，但美沙酮具有一些优势，例如效力更高、成本更低和给药间隔时间更长。
为了最大限度地减少从吗啡转换为美沙酮后达到等效镇痛效果所需的时间，在治疗中加入了对乙酰氨基酚。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel IG Cubero, MD
- 电话号码：55-11-81799103
- 邮箱：danielcubero@uol.com.br
学习地点
-
-
São Paulo
-
Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
- 招聘中
- Disciplina de Oncologia, Faculdade de Medicina do ABC
-
接触：
- Auro del Giglio, Professor
- 电话号码：55-11-49935491
- 邮箱：sandrabr@netpoint.com.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌痛的临床诊断
- 经常使用口服吗啡
排除标准：
- 过去 48 小时内使用对乙酰氨基酚
- 肾或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
美沙酮加安慰剂
|
美沙酮 bid 根据既定的吗啡与美沙酮转化率加安慰剂或对乙酰氨基酚 qid
|
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实验性的：2个
美沙酮加对乙酰氨基酚
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美沙酮 bid 根据既定的吗啡与美沙酮转化率加安慰剂或对乙酰氨基酚 qid
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛强度和达到镇痛效果的时间
大体时间：切换后的前 7 天内
|
切换后的前 7 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恶心、呕吐、便秘、口干和嗜睡的程度
大体时间：转换后的前 7 天内
|
转换后的前 7 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel IG Cubero、Faculdade de Medicina do ABC
- 研究主任：Auro del Giglio、Faculdade de Medicina do ABC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stockler M, Vardy J, Pillai A, Warr D. Acetaminophen (paracetamol) improves pain and well-being in people with advanced cancer already receiving a strong opioid regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial. J Clin Oncol. 2004 Aug 15;22(16):3389-94. doi: 10.1200/JCO.2004.09.122.
- Ripamonti C, Groff L, Brunelli C, Polastri D, Stavrakis A, De Conno F. Switching from morphine to oral methadone in treating cancer pain: what is the equianalgesic dose ratio? J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3216-21. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3216.
- Mercadante S, Casuccio A, Fulfaro F, Groff L, Boffi R, Villari P, Gebbia V, Ripamonti C. Switching from morphine to methadone to improve analgesia and tolerability in cancer patients: a prospective study. J Clin Oncol. 2001 Jun 1;19(11):2898-904. doi: 10.1200/JCO.2001.19.11.2898.
- Mercadante S, Casuccio A, Calderone L. Rapid switching from morphine to methadone in cancer patients with poor response to morphine. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3307-12. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3307.
- Mercadante S, Ferrera P, Villari P, Casuccio A. Rapid switching between transdermal fentanyl and methadone in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5229-34. doi: 10.1200/JCO.2005.13.128.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Mercadante S, Casuccio A, Agnello A, Serretta R, Calderone L, Barresi L. Morphine versus methadone in the pain treatment of advanced-cancer patients followed up at home. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3656-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3656.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究完成 (预期的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月5日
首次发布 (估计)
2007年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月5日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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