수동 보행 훈련이 중증 뇌손상 환자의 피질 활동에 미치는 영향.
2008년 11월 10일 업데이트: University of Aarhus
중증 뇌손상으로 인한 의식장애 환자의 피질활동에 수동 보행훈련을 통한 고유수용성 자극이 미치는 영향.
본 연구의 목적은 수동 보행 훈련을 통한 고유수용성 자극이 중증 뇌손상 환자의 피질 활동에 미치는 영향을 EEG(뇌전도) 및 ERP(사건 관련 전위)의 변화로 입증하는 것입니다.
가설: 1) 심각한 뇌 손상으로 인해 의식 장애가 있는 환자에서 고유 감각 자극이 뇌파 빈도를 증가시킵니다.
2) 심각한 뇌손상으로 인한 의식장애 환자에서 고유수용성 자극은 ERP의 인지 P300 구성요소의 전도 속도를 증가시킨다.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적 통제 비무작위 연구. 재료 및 방법: 본 연구에는 중증 뇌손상 환자 45명과 건강한 지원자 15명이 포함된다.
연구 설계는 다음과 같습니다.
- 뇌파 검사(EEG) 및 사건 관련 전위(ERP)의 기준선 측정
- 스테핑 시스템이 통합된 틸트 테이블에서 보행 훈련(20분).
- EEG 및 ERP 효과 매개변수의 제어 측정: 결과 측정. 통계적 평가: 수집된 모든 데이터는 정규 분포를 참조하여 테스트됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 매개변수 통계를 사용하기 전에 대수 변환을 사용하거나 추가 계산을 위해 비모수 통계를 사용합니다.
데이터의 추가 분석은 그룹(환자 대 대조군)으로서 개인 간 요인과 다음과 같은 개인 간 요인을 사용하여 분산 분석의 도움으로 수행됩니다. 1) 실험 조건(훈련 전 대 후), 2) 지형 분포(전방 대 중앙 대 후방).
모든 효과 매개변수에 대해 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hammel, 덴마크, 8450
- 모병
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
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연락하다:
- Lena Bjorn, secretary
- 전화번호: 0045 87 62 35 62
- 이메일: neuleb@sc.aaa.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 심각한 뇌 손상
- 진행 중인 의식 장애 상태(RLAS<4)
- 안정적인 생명 기능
- 친척/법적 보호자의 서면 동의서
대조군:
- 과거에 신경계 질환의 병력 없음
- 만 18세 이상
- 서면 동의 -
제외 기준:
환자 및 대조군 그룹:
- 80세 이상
- 기타 신경계 질환
- BAEP 부족
- 심한 동반이환
- 임신
- 틸트 테이블 금기 사항: 기립성 순환 문제, 불안정 골절, 심한 골다공증, 골격 문제, 관절 문제, 심한 비대칭(다리 길이가 2cm 이상 크게 다름), 협력 문제(정신병 또는 신경 장애), 조정 문제(예: 통합 스테핑 시스템은 환자에게 안전하게 조정할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
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패시브 보행 훈련: 1회 세션, 20분, 테이블을 70-80도 기울임, 분당 60보 속도.
다른 이름들:
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실험적: 태평양 표준시
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패시브 보행 훈련: 1회 세션, 20분, 테이블을 70-80도 기울임, 분당 60보 속도.
다른 이름들:
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실험적: P-SAH
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패시브 보행 훈련: 1회 세션, 20분, 테이블을 70-80도 기울임, 분당 60보 속도.
다른 이름들:
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실험적: P-A
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패시브 보행 훈련: 1회 세션, 20분, 테이블을 70-80도 기울임, 분당 60보 속도.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EEG: 주파수 비율: 알파 대 델타; 알파와 베타 대 델타와 세타; ERP: P300 구성 요소의 대기 시간.
기간: 교육 종료 직후
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교육 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EEG: 모든 주파수 대역의 절대 및 상대 전력; 중간빈도;
기간: 교육 종료 직후
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교육 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
- 수석 연구원: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
- 연구 책임자: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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