Effet de l'entraînement passif à la marche sur l'activité corticale chez les patients atteints de lésions cérébrales graves.
Effet de la stimulation proprioceptive avec entraînement passif à la marche sur l'activité corticale chez les patients présentant une altération de la conscience due à une lésion cérébrale grave.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la stimulation proprioceptive avec entraînement passif à la marche sur l'activité corticale chez les patients présentant une lésion cérébrale grave, démontrée par des modifications de l'EEG (électroencéphalogramme) et de l'ERP (Event Related Potentials).
Hypothèses : 1) La stimulation proprioceptive augmente la fréquence EEG chez les patients présentant des troubles de la conscience dus à une lésion cérébrale grave.
2) La stimulation proprioceptive augmente la vitesse de conductivité du composant cognitif P300 de l'ERP chez les patients dont la conscience est altérée en raison d'une lésion cérébrale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Étude prospective contrôlée non randomisée. Matériels et méthodes : 45 patients atteints de lésions cérébrales graves et 15 volontaires sains seront inclus dans cette étude.
La conception de l'étude est illustrée ci-dessous :
- Mesure de base de l'électroencéphalographie (EEG) et des potentiels liés aux événements (ERP)
- Entraînement à la marche sur table basculante avec système de marche intégré (20 min).
- Mesure de contrôle des paramètres d'effet EEG et ERP : voir mesures des résultats. Évaluation statistique : Toutes les données collectées seront testées en référence à la distribution normale. Si les données ne sont pas distribuées normalement, nous utiliserons soit une transformation logarithmique avant d'utiliser des statistiques paramétriques, soit nous utiliserons des statistiques non paramétriques pour d'autres calculs.
Une analyse plus approfondie des données sera effectuée à l'aide d'une analyse de variance avec un facteur inter-individuel en tant que groupe (patients vs personnes témoins) et des facteurs intra-individuels tels que : 1) condition expérimentale (avant vs après la formation), 2) topographique distribution (antérieure vs centrale vs postérieure).
Le niveau de signification est réglé sur 0,05 pour tous les paramètres d'effet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Hammel, Danemark, 8450
- Recrutement
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
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Contact:
- Lena Bjorn, secretary
- Numéro de téléphone: 0045 87 62 35 62
- E-mail: neuleb@sc.aaa.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients :
- Lésion cérébrale grave
- État de conscience altéré en cours (RLAS<4)
- Fonctions vitales stables
- Consentement écrit des proches/tuteur légal
Groupe de contrôle:
- Aucun antécédent de maladies neurologiques dans le passé
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement écrit -
Critère d'exclusion:
Groupe de patients et de contrôle :
- Âge supérieur à 80 ans
- Autres maladies neurologiques
- Absence de BAEP
- Co-morbidité sévère
- Grossesse
- Contre-indications de la table basculante : problèmes circulatoires orthostatiques, fractures instables, ostéoporose sévère, problèmes cutanés, problèmes articulaires, asymétrie sévère (grande différence de longueur des jambes de plus de 2 cm), problèmes de coopération (maladies psychotiques ou troubles névrotiques), problèmes d'adaptation (i.e. système de marche intégré ne peut pas être ajusté en toute sécurité au patient)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôler
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Passive Gait Training : une séance, 20 minutes, table inclinée à 70-80 degrés, vitesse 60 pas par minute.
Autres noms:
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Expérimental: PT
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Passive Gait Training : une séance, 20 minutes, table inclinée à 70-80 degrés, vitesse 60 pas par minute.
Autres noms:
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Expérimental: P- SAH
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Passive Gait Training : une séance, 20 minutes, table inclinée à 70-80 degrés, vitesse 60 pas par minute.
Autres noms:
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Expérimental: P-A
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Passive Gait Training : une séance, 20 minutes, table inclinée à 70-80 degrés, vitesse 60 pas par minute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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EEG : rapports de fréquence : Alpha versus delta ; alpha et bêta versus delta et thêta ; ERP : latence du composant P300.
Délai: immédiatement après la fin de la formation
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immédiatement après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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EEG : puissance absolue et relative dans chaque bande de fréquence ; fréquence médiane ;
Délai: immédiatement après la fin de la formation
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immédiatement après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
- Chercheur principal: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
- Directeur d'études: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Traumatisme crânio-cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- HNRC-AAU-07-1
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